AASLD 2022 中国力量丨唐红、陈恩强教授团队：索磷布韦维帕他韦用于HCV不同基因型，会受限于肝纤维化和肝硬化程度吗
做者：丹诚相许平台
本地时间2022年11月4-8日，2022年美国肝病学会(AASLD)年会浩大召开。四川大学华西病院唐红、陈恩强传授团队于会上颁发的一项研究，切磋了索磷布韦/维帕他韦(SOF/VEL)治疗差别丙型肝炎病毒(HCV)基因型患者的病毒学应答和肝纤维化改进情状。丹诚相许平台特邀陈恩强传授对研究停止分享，供临床医生参考。
研究办法
那是一项实在世界前瞻性研究，招募了2019年2月至2022年2月期间承受12周SOF/VEL治疗的丙肝患者；关于HCV基因3型的丙肝肝硬化患者，在SOF/VEL治疗的根底上加用力把韦林。
次要起点是治疗完毕时的病毒学应答(血清HCV RNA检测不到)(EOT)和治疗完毕后第12周的继续病毒学应答(SVR12)。次要起点是天冬氨酸转氨酶、血小板比率指数(APRI)、纤维化-4(FIB-4)评分的改进。
研究成果
研究共纳进374例患者，均匀年龄49.7岁，男性占比53.7%，肝硬化患者28例。此中，43.3%的患者(136/374)为基因1型(HCV-GT1)( 1a:1b=1:135)，8.0% (30/374)的患者为HCV-GT 2a，39.0% (146/374)的患者为HCV-GT3 (3a:3b=33:113)，12.8%(48/364)的患者为HCV-GT6 (6a:6u:6n=40:6:2)，3.8%(14/364)的患者基因型未知。
在12周SOF/VEL治疗完毕时，97.9%(366/374)的患者血清HCV RNA检测不到，2.1%(8)的患者血清HCV RNA仍可检测到。
在该队列中，234名患者在停行治疗后完成了12周的随访，此中95.7%(224/234)的患者实现了SVR12，但4.3%(10/234)的患者，其血清中仍可检测到HCV RNA。
与治疗前比拟，EOT后12周FIB-4和APRI评分均显著下降(FIB-4:3.97±4.22 vs 3.22±3.02，P0.001；APRI:1.33±1.51 vs 0.61±0.57，P0.001)。
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单因素阐发展现：FIB-4评分、APRI评分、肝硬化形态、血清HBV RNA程度及HCV基因型与治疗失败无关。此外，在SOF/VEL治疗期间未陈述严峻不良事务，且未因不良事务而中断治疗。
研究结论
SOF/VEL治疗可在差别HCV基因型中诱导出优良的病毒学应答，无论肝纤维化和肝硬化的水平若何。
专家简评
陈恩强 传授
我国慢性丙型肝炎病毒(HCV)传染率约0.5%-1%，其招致的肝硬化及肝细胞癌的发作率较高，积极有效治疗慢性丙型肝炎对减轻我国疾病承担非常重要。目前患者只要血液检测到HCV RNA，即应停止标准抗病毒治疗，进而有效降低肝细胞癌的发作和改进患者预后。目前国表里指南定见，启动抗病毒治疗前需根据外周血HCV RNA程度、HCV基因分型、肝纤维化分期以及有无抗病毒治疗禁忌症等对患者病情停止综合评估，进而造定合理的抗病毒计划。
既往慢性丙型肝炎的治疗办法次要是骚乱素结合力把韦林(PR)，但因为皮下打针不便利，发热、骨髓按捺等副感化发作风险高，有招致肝功用衰竭等并发症的可能、失代偿期肝硬化患者禁用，以及患者完毕治疗后存在必然的复发率等问题存在，无骚乱素和力把韦林的治疗计划备受等待。以索磷布韦为代表的间接抗病毒药物(DAAs)的呈现，开垦了慢性丙型肝炎抗病毒治疗的新纪元，目前国际一线DAA计划均已在中国上市。
早些年间接抗病毒药物价格高贵，良多丙型肝炎患者都承担不起，且药物可及性很低。但在国度药品会谈和集中摘购的政策撑持下，目前抗HCV的DAA药物价格大幅下降，我国慢性丙型肝炎的治疗格局发作了浩荡改变。大部门慢性丙型肝炎患者，包罗许多既往PR计划治疗失败和存在PR治疗禁忌症的各类难治型慢性丙型肝炎患者均有时机承受DAA抗病毒治疗。
美国吉利德科学公司研发的“索磷布韦维帕他韦(SOF/VEL)”目前已经被世界卫生组织和国表里各大慢性丙型肝炎防治指南选举为首选的抗病毒治疗计划，其在我国的胜利上市也将我国的慢性丙型肝炎抗病毒治疗带进泛基因时代。因为我国HCV基因型和亚型浩瀚，丙肝患者年龄较大，既往可能承受过PR治疗，目前可能合并肾脏疾病、糖尿病和高血压病等内科疾病、同时服用可能与SOF/VEL发作彼此感化的药物，而那些情状在SOF/VEL上市前的临床试验数据中稀有报导。因而，开展SOF/VEL治疗中国慢性丙型肝炎患者的实在世界研究至关重要。
本研究是在吉利德科学公司帮助下开展的一项实在世界前瞻性研究，四川大学华西病院唐红传授为该项目标次要研究者。本研究共进组374例丙肝患者，所有患者均承受了12周SOF/VEL治疗，关于HCV基因3型的丙肝肝硬化患者同时结合利用了力把韦林。
在本研究中，绝大部门慢性丙型肝炎患者在承受SOF/VEL治疗后获得了令人称心的继续病毒学应答，且FIB-4和APRI评分均显著下降，后者固然不克不及提醒肝纤维化的逆转，但至少阐明肝脏炎症在减轻，那阐明SOF/VEL治疗本组慢性丙型肝炎的疗效是显著的。
需要重视的是，虽然我们包管了本组患者抗病毒治疗的依从性，但仍有少数患者在抗病毒治疗完毕和停药后12周随访时间节点均仍可检测到HCV RNA，且治疗前FIB-4评分、APRI评分、肝硬化形态、血清HBV RNA程度及HCV基因型均与抗病毒治疗失败无关，那提醒我们在现实抗病毒治疗工做中仍然面对一些未知挑战，若何让每一位承受抗病毒治疗的慢性丙型肝炎患者均能获得称心效果仍然任重而道远！
专家简介
唐红传授
博士生导师，国度出色青年基金获得者
四川大学华西病院传染性疾病中心主任
生物治疗国度重点尝试室传染性疾病研究室主任
中华医学会传染病学分会副主任委员
中国医师协会传染科医师分会副会长
四川省医学会肝病专委会主任委员
四川省医学会传染病专委会候任主任委员
四川省医师协会传染科医师分会候任会长
四川省医学会传染病专委会艾滋病学组组长
先后承担国度出色青年科学、“863”、“973” 、“十一五” 、“十二五”流行症严重专项和天然科学基金课题共30余项
颁发论文及综述200余篇，此中SC论文150余篇
曾先后获四川省科技朝上进步一、二、三等奖各1项
2013年获中华医学三等奖1项，四川省科技朝上进步二等奖1项
任Virology J，中华肝脏病杂志等多种杂志的编委
专家简介
陈恩强传授
四川大学华西病院副研究员、硕士生导师、医疗组长
四川省学术与手艺带头人后备人选
中华医学会传染病学分会青年学组副组长
中华医学会肝病学分会药物性肝病学组委员
中华医学会传染病学分会病毒性肝炎学组委员
中华医学会病毒学分会临床病毒学组委员
中国医师协会循证医学分会青年委员会委员
四川省医学会传染专委会青年委员会副主任委员
四川省肿瘤学会肝癌专委会委员
四川省医学会稀有病专委会常委
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