中国医药行业产业升级缩影：康方生物，和中国首款获批的本土双抗

在新一轮的生物手艺变化中，中国公司已经从模仿者酿成了配合引领者。

做者 | 小鑫

编纂 | 小白

造药行业的财产晋级

财产晋级是近两年的热门话题，我们过往的存眷点集中在半导体、汽车等等行业，其实造药行业同样也是财产晋级的重要一环。

以进选世界500强的中美药企为例，中国上榜的药企有国药集团、上海医药（601607.SH，02607.HK）、广药集团三家，2021年总营收1727亿美圆，净利润132亿美圆，净利润率7.6%。

（来源：B站UP主一水遮夏）

而美国上市的五家药企别离是强生（JNJ.N）、辉瑞（PFE.N）、艾伯维（ABBV.N）、默沙东（MRK.N）和百时美施贵宝（BMY.N），2021年营收之和3288亿美圆，净利润744亿美圆，净利润率22.62%。

差距确实比力大。

（来源：B站UP主一水遮夏）

不只如斯，中国的三家500强药企都偏向药物畅通环节，而美国5家药企偏向研发和造药。 那是财政数据差别背后更深条理的原因。

近年来跟着医疗程度的进步、立异意识的醒觉，大量立异药公司涌现。并且2018年4月港交所18A新规的正式生效和2019年6月科创板的推出，让未盈利和没有收进的生物科技公司能够上市融资，进一步加速了该行业的开展。

港股中借助18A新规上市的公司，包罗歌礼法药（01672.HK）、百济神州（688235.SH，06160.HK，BGNE.O）、康希诺生物（688185.SH，06185.HK）、再鼎医药（09688.HK，ZLAB.O）、三叶草生物（02197.HK）等等。

截至往岁尾，那些公司IPO共募集资金1126亿港元。

（来源：《港股18A企业募资超千亿，生物科技还有哪些潜力赛道》，第一财经）

那些公司傍边，规模较大的如信达生物（01801.HK）、君实生物（688180.SH，01877.HK）、荣昌生物（688331.SH，09995.HK）、诺诚健华（688428.SH，09969.HK）等，风云君都已经笼盖过。

（注册造时代炒股就用市值风云APP）

今天，风云君就来介绍一家2020年4月在香港上市且市值较大的公司——康方生物-B(09926.HK)。截至11月16日早盘，公司市值280亿港元。

（来源：choice数据）

热门的范畴，豪华的团队

康方生物的营业集中于肿瘤和本身免疫性疾病范畴，在研药物为立异抗体药，包罗我们熟悉的单抗等药物。

自2013年以来，单抗是全球生物药市场更大的类别。虽然遭到疫情的冲击， 2021年全球药品销售额Top10中，第二、第四、第七、第九均为单抗，占到了除新冠疫苗外药物数量的一半。

此中，第四名的帕博利珠单抗（商品名Keytruda、中文名可瑞达）、第九名的纳武利尤单抗（商品名Opdivo、中文名欧狄沃）都是抗癌药，靶点均为PD-1。

（来源：Statista，单元：十亿美圆）

PD-1是近年来最热门的靶点，也是康方生物的次要研发标的目的。有关单抗开展和PD-1单抗感化机造的更多介绍，请看风云君此前的文章，那里就不做过多介绍了。

（市值风云APP君实生物研报）

单抗研发的手艺壁垒和资金壁垒都较高，在新药面世前需要大量的人力和资金投进。

康方生物的施行董事和高管都结业于名校，并且拥有医药行业出名公司的工做履历。

夏瑜：次要开创人，55岁，结业于中山大学，2000-2008年先后任职于美国Axys Pharmaceuticals、拜耳、PDL Biopharma，2008-2012年任职于中美冠科生物手艺有限公司。

李百勇：结合开创人，53岁，结业于南开大学，1999-2011年任职于美国辉瑞。

王忠民：结合开创人，53岁，结业于中科大，2002-2008年曾任职于New Century Pharmaceuticals、Trimeris、Ardea Biotechnology，2009-2012年和夏瑜在中美冠科共事。

夏羽：夏瑜的弟弟，51岁，结业于北大，2005-2016年先后任职于Cardiome Pharma、APOTEX、Albany Molecular Research。

张鹏：结合开创人，45岁，结业于山东大学，2007-2012年先后任职于PDL、中美冠科。

金小平：45岁，结业于南京大学，2005-2017年先后任职于日本第一三共、阿斯利康（AZN.O）。

此外，董事长夏瑜还在中国生物医药手艺协会单克隆抗体专业委员会任委员，并获得2014年国度科学手艺部的立异创业人才奖项。

2017-2021年，公司累计研发开收24.2亿，累计经调整吃亏（剔除公允价值变更）25.8亿，可谓是吞金巨兽。

根据公司招股书中的披露， 研发开收全数费用化。

在详细营业上，康方生物开发了本身的康方全方位摸索平台（ACE平台），使得公司可以继续地研发立异药。公司还开发了名为TETRABODY的手艺，以处理双抗方面的问题。

管线停顿：首款国产双抗本年6月获批

研发功效的最末落地，是能够上市销售的药物。

与IPO时比拟，康方生物更大的停顿是2款新药的获批：

往年8月，派安普利（商品名安尼可，靶点PD-1）获批上市，用于三线（3L）治疗难治或复发性典范型霍奇金淋巴瘤。

本年6月，国产首款双抗新药卡度尼利（商品名开坦尼，靶点PD-1/CTLA-4）获批上市，用于二线和三线（2L/3L）治疗既往承受含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌，同时也是全球首个获批上市的肿瘤双免疫查抄点按捺剂双抗。

那间接给公司带来了浩荡的贸易利益。2021年下半年，公司产物销售净额9703万元，本年上半年1.6亿元，环比增长68%。本年上半年毛利率高达82.8%。

01安尼可面对的合作压力较大

不外，PD-1范畴的合作已经十分猛烈。

截至本年7月24日，国内共有10款PD-1单抗（8款国产，2款进口）、4款PD-L1单抗（2款国产，2款进口），1款PD-1/CTLA-4双抗获批。

（来源：安信证券研报，2022.07.24）

在PD-1单抗扎堆上市的情状下，适应症、销售渠道、性价比等差别化因素就会成为胜败的关键。

安尼可已经获批上市的适应症是典范型霍奇金淋巴瘤，别的两个适应症——结合化疗用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、三线治疗转移性鼻咽癌都已经提交上市申请，目前还在受理中。

安尼可治疗那三项癌症已经被纳进2022版更新CSCO指南，也就是说进进官方用药指南。

别的，安尼可结合安罗替尼用于一线治疗肝细胞癌、结合化疗用于一线治疗鼻咽癌正处于三期临床尝试中。

（2022中报）

在安尼可已经获批、提交申请和处于三期临床的适应症中，其面对的合作都比力大，差别化不明显。合作既来自默沙东、百时美施贵宝、罗氏等海外巨头，也来自信达、恒瑞（600276.SH）、百济神州等国内立异药公司。

（来源：莫尼塔研究、安信证券研报，截至2022年7月24日，市值风云整理）

此中，默沙东的可瑞达、百时美施贵宝的欧狄沃别离于2018年7月和6月在中国获批上市。

2018年12月，君实生物的拓益和信达生物的达伯舒相继上市，是国产傍边的第一批。

2019年5月、2019年12月，恒瑞的艾瑞卡、百济神州的百泽循分别上市，合作起头加剧。

2020年，P1-1单抗的中国销售额排名依次是艾瑞卡、可瑞达、达伯舒、百泽安、拓益、欧狄沃。此中，销售额更大的艾瑞卡 到达48.9亿，起码的欧狄沃仅4.6亿。

在早期的合作中，恒瑞医药浩荡的销售团队是其胜利的一个重要因素。康方生物在那方面则处于相对优势，公司目前的销售团队仅630人，安尼可的销售及妥帖由连云港正大晴和医药有限公司负责。

（来源：百济神州A股招股书，各公司财报，收集，市值风云整理）

别的，医保会谈对所有公司来说都是一个变量，有的公司因而受益，也有公司在此中落败。

达伯舒于2019年11月率先辈进医保，尔后不断连结较快增长，但本年上半年呈现了明显下滑（数据来自礼来（LLY.N）的财报）。

2020岁尾，7个PD-1药品进进医保会谈，此中国产的有3个，即拓益、艾瑞卡、百泽安。

因为2021年销量的增长未能填补价格下跌的影响，拓益2021年收进同比大幅下滑至4.1亿元。本年上半年销售情状比拟往年下半年逐步上升，环比增长195%。

艾瑞卡的医保价格为2928元/瓶，进进医保后2021年销量大增361%至141万瓶，推算销售额为41.4亿元，受影响相对较小。

受益于加进医保会谈带来的新增患者需求等因素，百泽安的销售额在2021年增长了47%至16.5亿元，本年上半年仍然可以实现增长，销售额到达12.5亿。

在尚未进进医保的情状下，安尼可的价格比拟其他公司仍是要超出跨越一截，月治疗费用高达1.95万。在日益白热化的合作中，安尼可也许只是公司进进该范畴的一块敲门砖。

（来源：安信证券研报）

02首款国产双抗开坦尼

比拟已经有红海之势的PD-1单抗，双抗范畴可谓是一股清流。

截至本年1月，全球已经上市的双抗共有4款（此中一款已退市）。罗氏的Hemlibra往年实现了33亿美圆的销售额，而且已经在中国获批。

（来源：米内网）

双抗是第二代抗体药物。根据目前公布的临床数据，双抗已经展示出比单抗联用疗法、小分子药等更好的疗效。

康方生物的开坦尼是首款获批的国产双抗，也是全球首款以PD-1/CTLA-4为靶点的双抗，适应症为二线/三线治疗宫颈癌。

在那一范畴，开坦尼的次要合作敌手包罗默东沙的可瑞达、罗氏的贝伐珠单抗等。开坦尼在临床尝试中确实展示出了更多优势。

（来源：西南证券研报，AK104是开坦尼的研发代码）

不外宫颈癌并非一个大癌种，既有的治疗计划早已经被齐鲁造药等的生物类似药把价格打得很低。开坦尼能否能凭仗疗效优势翻开市场还需要看察，事实7.9万的月均匀费用摆在那里。

除了宫颈癌外，开坦尼结合化疗和（或）贝伐珠单抗用于一线治疗宫颈癌、结合XELOX化疗计划用于一线治疗胃腺癌/胃食管腺癌、结合同步化放疗用于治疗部分晚期宫颈癌、用于肝癌辅助治疗也已经进进三期临床。

（2022中报）

别的，康方生物还有一款代号AK112的双抗在临床尝试傍边。AK112的靶点与开坦尼有所差别，为PD-1/VEGF双靶点。AK112进进三期临床的适应症次要长短小细胞肺癌，对开坦尼构成了填补。

双抗范畴的先发优势有看为公司带来不菲的收益。

03本身免疫/代谢类

在本身免疫/代谢类疾病范畴，康方生物有2款药物进进三期临床，别离用于治疗高胆固醇血症、中重度银屑病。

那两款新药估量于明年停止新药申请。

开创人仍掌握现实掌握权

本年上半年，康方生物吃亏了6.9亿，同比扩展了55%，公司目前仍依靠本钱市场输血。

在2020年上市融了27.1亿后，往年公司又通过配售融了近10亿。

目前，康方生物的更大股东是夏瑜，持股29.26%，掌握着公司的现实掌握权。

结合开创人李百勇、王忠民别离持股6.50%、5.62%；更大的外部股东是深创投，持股8.99%。

（披露易）

从投资角度说，康方生物如许没有盈利的公司股价欠缺实正的锚，颠簸性较大，投资者对其估值更多是基于新上市和潜在获批药物将来的销售额。

不外从康方生物身上，风云君看到了新一轮生物手艺的变化，中国公司在此中的角色也从过往的模仿者，酿成成了如今的配合引领者。

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