立异药企轩竹生物目前尚无产物获批上市、无营业收进，且因为大额研发投进，该公司累计吃亏已超11亿元
《投资时报》研究员 李璐
近年来，国度相继出台一系列政策鼓舞药企立异。政策从研发端鼓励立异药研发企业以临床价值为导向，处理未被称心临床需求，加快产物上市历程，利好立异药研发行业的开展。同时，医保轨制变革也加速了立异药贸易化历程。
轩竹生物科技股份有限公司（下称轩竹生物）是国内大型医药集团四环医药（00460.HK）旗下的立异型造药企业。公司聚焦于消化、肿瘤及非酒精性脂肪性肝炎等严重疾病范畴，努力于继续开发并贸易化具有核心自主常识产权的1类新药，处理临床上未被称心的治疗需求。目前，其已构成国内少有的同时涵盖小分子化药、单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物等多品种型的产物管线。
本年9月，四环医药通知布告称，分拆轩竹生物于科创板独立上市的申请获上交所受理。根据轩竹生物披露的招股书，本次IPO该公司拟募集资金24.7亿元，此中16.6亿元用于立异药研发项目、3.2亿元用于总部及立异药财产化项目，剩余4.9亿元用于填补活动资金。
目前，轩竹生物尚无产物获批上市，也未获得营业收进，但做为立异型药企，轩竹生物投进大量资金于研发，加之其他收入，累计吃亏超11亿元。针对公司核心产物将来市场合作力及公司若何继续为高程度研发投进“输血”等问题，《投资时报》电邮沟通提纲至轩竹生物相关部分，截至发稿尚未得到回复。
累亏超10亿元
四环医药于2012年收买轩竹生物100%股权，并将其做为立异药研究院；2018年，轩竹生物起头独立运营。但与诸多立异药企一样，因尚无产物获批上市，至今公司仍未产生营业收进并处于吃亏形态。
招股书展现，2019年至2021年及2022年一季度（下称陈述期），公司别离净吃亏3.62亿、1.62亿元、4.62亿元和1.57亿元；扣非后净吃亏别离为3.55亿元、2.25亿元、5.12亿元和1.64亿元，2019年至今累计净吃亏已超10亿元。
目前，该公司次要通过股权融资体例获得现金流。公开信息展现，2020年其获国投招商等资金A轮9.63亿元战术投资；2021岁首年月，并购整合大分子生物药公司北京康明百奥，同岁暮完成B轮超6亿元融资。
那么，除依靠外部融资获得资金外，轩竹生物将来的“回血”才能若何？起首，从产物来看，据招股书介绍，截至招股书签订日，轩竹生物已将KBP-3571安纳拉唑钠、XZP-3287吡罗西尼、XZP-3621等7个立异产物推向临床及之后的开发阶段，此中1个产物已处于NDA审评阶段，2个产物处于临床III期研究阶段；1个产物处于ANDA审评阶段；3个处于临床阶段的自主研发产物对外让渡或受权。
详细来说，公司自主研发的小分子1类新药KBP-3571的上市申请已获得国度药监局的受理，即将获批进进贸易化阶段。KBP-3571为一款量子泵按捺剂（PPI），可有效按捺胃酸排泄，首个适应症是用于治疗成人十二指肠溃疡（DU）。此外，KBP-3571安纳拉唑钠还将拓展成人反流性食管炎适应症，已获得临床试验批准通知书，即将启动II期临床试验。
但是，即便安纳拉唑钠肠溶片胜利上市，因为市场合作猛烈，在上市之后能获得几收益、占据多大市场份额仍是不定命。截至2022年6月30日，国内共有六类上市的PPI类药物，根据药代动力学、药效学及药物彼此感化等方面的区别，分为第一代和第二代药物。奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑为第一代药物，艾司奥美拉唑、雷贝拉唑、艾普拉唑为第二代药物。此中打针用奥美拉唑钠、打针用艾司奥美拉唑钠、雷贝拉唑钠肠溶胶囊占据国内量子泵按捺剂销售额的前三位。
轩竹生物也在招股书中表达，公司存在无法确保研发胜利，或者即便研发胜利，也可能无法实现盈利的风险。
其次，从市场拓展体味来看，因为公司尚无产物获批上市，未成立成熟的销售团队，欠缺上市产物消费、营销及销售的体味，可能会对产物贸易化及销售规模的快速提拔产生倒霉影响。
不成漠视的还有行业合作趋向。跟着国度医疗体系体例变革不竭推进，医保控费不竭趋严，更多药品纳进集摘范畴，此中也包罗上述提到的多款量子泵按捺剂。《投资时报》研究员看到，首个上市的量子泵按捺剂奥美拉唑集摘过评厂家数达26家，招致降价合作非常猛烈，10家中标企业的报价比拟更高申报价的降幅均在90%以上。
综合考虑上述因素，安纳拉唑钠肠溶片上市后，在售价和售量两个方面都将面对严格挑战，或难以在短期内给轩竹生物带来足够现金流。
轩竹生物与同业可比公司比力情状
数据来源：公司招股阐明书
研发需继续“输血”
《投资时报》研究员重视到，研发是公司次要的收入方面之一，陈述期各期，轩竹生物研发投进别离为4.16亿元、2.31亿元、3.7亿元和1.72亿元。公司表达，将来仍需较大规模的继续研发投进，用于在研项目标临床前研究、临床试验及新药上市申请等研发活动。
据看研陈述网发布的《2020年中国新药研发行业阐发陈述-行业规模现状与将来趋向揣测》统计，新药研发次要分为药物发现及前期研发、临床前药学尝试、工艺合成、临床试验及贸易化消费等五个次要阶段，各阶段的费用占比情状为药物发现（5%）、药物学研究（10%）、药物评判（15%）、临床Ⅰ期（5%）、临床Ⅱ期（15%）、临床Ⅲ期（50%）。因为轩竹生物目前多条自研管线处于临床Ⅰ期及临床Ⅱ期，将来推进至Ⅲ期时，势必进一步推高公司研发投进程度。
在尚不具备资金自给才能的情状下，本钱市场或是轩竹生物目前可依靠的次要资金来源。但是，《投资时报》研究员看到，近年来本钱市场对生物医药行业的立场其实不尽如人意，据医药魔方InvestGO数据库统计，本年上半年一级市场投融资事务数同比降低46.7%，环比降低45.9%；IPO事务数同比降低45.5%，环比降低55.2%；二级市场再融资事务数，同比削减57.8%，环比削减29.6%。
此外值得重视的是，招股书披露数据展现，陈述期内公司董事、监事、高级治理人员及其他核心人员薪酬总额别离为1001.12万元、638.42万元、1163.89万元和320.39万元。此中，2021年董事长徐艳君在公司领取薪酬116.3万元，副董事长、总司理、核心手艺人员SHIH CHENG-KON(史澂空)领取薪酬377.92万元，董事、副总司理、核心手艺人员LI JIA KUI（李嘉逵）领取薪酬281.48万元。可见，固然公司尚未盈利，但对董事、监事、高级治理人员及核心手艺人员的鼓励一点都不弱。
同时，轩竹生物现实掌握人和部门高管为外籍身份。本次发行前，该公司现实掌握人CHE FENGSHENG（车冯升）、GUOWEICHENG（郭维城）、ZHANG JIONGLONG（张炯龙）和孟宪慧通过四环医药及其部属企业掌握公司62.39%股份的表决权。此中，CHE FENGSHENG（车冯升）、GUO WEICHENG（郭维城）和ZHANG JIONGLONG（张炯龙）均为塞浦路斯国籍，孟宪慧也拥有马耳他共和国永久居留权。高管中，SHIH CHENG-KON（史澂空）、LI JIA KUI（李嘉逵）均为美国国籍。