美国亚马逊
比来看到了一则新闻，怎么也想不到，咱们中国的痰盂在美国亚马逊火了一把，如今亚马逊售价高达60多美圆，折合人民币400多元钱，而美国的商家也拆做成生果的器皿，痰盂做为一种盛放容器，出口的物件比国内贵，也并非什么别致事，但是关于老苍生那么普遍利用的物品在中国和美国之间形成了那么大的差价，而且那是做为中国独有特色的一种生活用品，能够说是美国进口的一种文化，中国文化，而如今跟着人们生活量量的进步，痰盂也逐步的消逝在人们的是视野之中。
1. 合规认证概略
来，跟着小李走，完成了FCC、UL认证其实不意味着认证之路就完毕，电动牙刷、推拿仪、洁面仪等热卖品类还需要打点FDA注册。FDA注册不只涉及食物、药品、化装品，也包罗医疗器械。因而，小李提醒列位卖家应该引起重视，医疗器械的笼盖范畴十分广，小到医用手套，大诚意脏起博器，均在FDA监管之下。
而根据FDA医疗器械品级分类，电动牙刷、洁面仪、美容仪、推拿器以至健身器材（不管带电仍是不带电）等，一般都属于I类医疗器械，仅需要完成FDA注册即可。
2. FDA强逼认证含义
列位大卖家，请重视了，美国食物和药物治理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在安康与人类办事部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的施行机构之一。做为一家科学治理机构，FDA 的职责是确保美国本国消费或进口的食物、化装品、药物、生物造剂、医疗设备和放射产物的平安。它是最早以庇护消费者为次要本能机能的联邦机构之一。
美国FDA认证
FDA强逼认证分类和范畴
FDA认证的分类凡是包罗以下6个大类：
1、 食物FDA注册
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假设出口美国或者上架亚马逊平台是强逼性必需要做的，所以那个需要特殊重视一下，不外凡是只能做一些常规的食物类，例如泡面，茶叶，零食，饮料，炊事那些都是都是能够的费用小几K能够搞定，有效期偶数年有效，像如今2020年9月份注册有效期到2022年岁暮（重视像肉类，海鲜那类产物是不克不及只做食物FDA注册 ，哪怕能够申请下来，出口清关也会抽查抽检，因为那类管控比力严厉属于农业部管辖，详细那个需要征询货代海关那边）
2、 激光产物FDA注册
目前激光类FDA需要针对每款产物的，激光FDA注册周期相对短，属于强逼性的认证，所有出口美国的或者美国亚马逊的激光辐射类产物需要强逼做激光FDA注册，有效期每年续费，第二年年审。
3 、化装品FDA注册
化装品FDA注册出口是自愿性，或者客户要求；假设是上架亚马逊化装品是必需要做的 ，费用几千RMB详细看几款产物，然后化装品FDA根据目前FDA的律例来说 是持久有效的，完成之后有对应的FDA注册号码 能够在美国FDA官网查询到所有的存案信息。
4、医疗器械FDA注册
FDA对医疗器械的治理通过器械与放射安康中心（CDRH）停止的，中心监视医疗器械的消费、包拆、经销商遵守法令下停止运营活动。
医疗器械范畴很广，小到医用手套，大诚意脏起博器，均在FDA监视之下，根据医疗用处和对人体可能的损害，FDA将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，越高类别监视越多。假设产物是市场上未曾存在的别致创造，FDA要求厂家停止严厉的人体尝试，并有令人心服的医学与统计学证据阐明产物的有效性和平安性。
5、食物接触素材FDA测试
食物接触类素材指一切用与加工消费包拆存储运输食物过程中与食物可以接触到的素材.常见的素材包罗各类塑料金属陶瓷玻璃竹木成品等，那些与食物可以接触到的素材的环保平安情状间接事关利用者的饮食平安和安康，所以对那类产物出口到美国需要根据FDA原则停止相关的检测认证
6、药品FDA认证注册
非处方药和处方药，包罗仿造药，均受FDA药物评估和研究中心（CDER）的监管。那项工做不单单包罗药物。例如，氟化 物牙膏，行汗剂，头皮屑洗发剂和防晒剂都被认为是“药物”。
逃求FDA批准在美国销售新的处方药的药物公司必需以各类体例停止测试。起首是尝试室和动物试验。接下来是人类停止的 测试，以领会药物在用于治疗或诊断疾病时能否平安有效。
在检测该药物后，该公司向FDA发送称为新药申请（NDA）的申请。一些药物是由生物素材造成的。重生物药物不是NDA， 而是通过生物造剂答应证申请（BLA）批准。无论是NDA仍是BLA，利用法式都包罗在内
目前跨境卖家做得最多的莫过于化装品注册以及食物类注册，广州国检提醒部门大卖家的产物电动推拿椅、电动推拿棒、脚部推拿器、颈部推拿器、腰部推拿器、头部推拿器、足浴器、推拿枕、脸部推拿器、足疗器等次要靠马达（电机）振动的产物，就需要做4类医疗器械的I类认证