新版ASAS-EULAR-axSpA治理指南全文发布，细节满满不容错过！

仅供医学专业人士阅读参考

ASAS-EULAR-axSpA指南更新全文颁发，IL-17A按捺剂胜利“上位”！

时隔六年，国际脊柱关节炎评估协会（ASAS）/欧洲抗风湿病联盟（EULAR）对中轴型脊柱关节炎（axSpA）治理指南（下称新版ASAS-EULAR-axSpA治理指南）停止了更新。在本年的EULAR 2022学术年会上，Sofia Ramiro博士为全球看寡介绍了该指南的次要内容和更新要点（ 点击查看相关报导 ）。

10月，新版ASAS-EULAR-axSpA治理指南全文正式发布于《风湿病年鉴》[1]。比拟学术年会上口头陈述，指南全文还哪些细节值得留意？和国内现行的指南/标准比拟有哪些异同呢？医学界特邀请北京协和病院曾小峰传授与中山大学第三从属病院古洁若传授，为我们全面解读新版指南，深进分析axSpA的治疗战略。

曾小峰传授：娴熟掌握评估东西，及早启动生物造剂治疗

做为一种炎症性疾病，监测疾病活动在axSpA的诊疗过程中无足轻重。新版ASAS-EULAR-axSpA治理指南沿用了6年前的定见——定见优先利用强曲性脊柱炎疾病活动评分（ASDAS）监测axSpA的疾病活动。

新版ASAS-EULAR-axSpA治理指南认为，ASDAS比拟BASDAI，ASDAS包罗了C反响卵白（CRP）做为客看原则来权衡炎症，而BASDAI只能从患者角度停止评估，且ASDAS评分与后续患者构成韧带骨赘具有纵向相关性， ASDAS的高评分和患者呈现放射学停顿密切相关，那一评估东西能更好地反映患者远期预后。因而ASDAS在日常临床理论中更具有客看性和可行性。新版ASAS-EULAR-axSpA治理指南还提出，高疾病活动度应基于ASDAS≥2.1原则，在不成能利用ASDAS≥2.1原则的情状下，方可摘用BASDAI≥4做为替代计划。

虽然破费了大量的篇幅比照ASDAS和BASDAI，但新版ASAS-EULAR-axSpA治理指南还强调，揣度疾病活动度 不该该仅参考评分，还应辅以风湿科医生的定见。在治疗过程中，需要对患者停止全面的评估——包罗初步评估和年度复查，而且那些评估需要 风湿病专科医生协调多学科团队停止，从而到达掌握症状和炎症、预防停止性构造损伤、保留/一般化功用和社会参与，更大限度地进步与安康相关的生活量量的治疗目标。

图1 ASAS-EULAR axSpA指南提出的治疗目标（总体原则B）

值得重视的是，新版ASAS-EULAR-axSpA治理指南一共提出了2项显著更新（significantly updated），而那2项更新均与白介素-17（IL-17）按捺剂有关：

关于承受常规治疗后仍继续高疾病活动度的患者，应该考虑利用TNF按捺剂、IL-17A按捺剂或者Janus激酶（JAK）按捺剂，在当前理论中 起首利用TNF按捺剂或IL-17A按捺剂。

在首个生物造剂（bDMARD）或靶向合成改进病情抗风湿药（tsDMARD）失效后，应立即换用另一种bDMARD （TNF按捺剂或IL-17A按捺剂）。

图2 ASAS-EULAR axSpA指南的两项显著更新（定见9、12）

详细而言，定见9将旧版指南中的“在当前理论中凡是起首利用TNF按捺剂”改为“在当前理论中凡是起首利用TNF按捺剂或者IL-17A按捺剂”。那也意味着，当前 IL-17A按捺剂在axSpA治疗中的感化越来越遭到重视。

古洁若传授：IL-17A按捺剂若何“上位”？还看实在世界数据！

新版ASAS-EULAR-axSpA治理指南工做组明白表达，定见9的更新是 基于IL-17A按捺剂长时间的疗效和平安性数据做出的决定。做为全球首个全人源IL-17A按捺剂，管库奇尤单抗在全球上市已经有7年，在那7年里，证据不竭积存，促成了其临床地位的提拔。

随机比照研究（RCT）数据展现，无论患者基线CPR程度以及承受TNF按捺剂治疗的情状若何，在治疗第1周和第4周时，管库奇尤单抗就能显著改进AS患者的痛苦悲伤和怠倦症状 [2]；管库奇尤单抗持久治疗AS，治疗应答始末庇护着较高的程度，78.6％的患者在第5年庇护ASAS 20应答 [3]。

比拟严厉设想的RCT，实在世界研究（RWS）的数据更可以证明管库奇尤单抗在实在临床诊疗中的疗效与平安性。2019年颁发的基于收集的横断面查询拜访的实在患者数据停止数据阐发展现， 99%和97%的患者对管库奇尤单抗治疗后的症状改进水平和速度表达称心，93%的患者对副感化（假设有）表达可耐受[4]。

2022年颁发的查询拜访管库奇尤单抗治疗中重度斑块状银屑病、银屑病关节炎和AS患者 五年以上的持久平安性（综合汇总临床试验和上市后监测数据的更新）的RWS纳进了28项临床研究，足够评估了管库奇尤单抗的平安性。阐发成果展现：管库奇尤单抗治疗AS患者时持久平安性优良，不良反响发作率低，最常呈现的不良事务为上唤吸道传染， 利用管库奇尤单抗与严峻不良事务之间无显著相关性。

实在世界研究证明，管库奇尤单抗治疗AS兼具有效性与平安性，因而此次IL-17A按捺剂在新版指南中的“上位”也就水到渠成。而同样被新版ASAS-EULAR-axSpA治理指南提及的JAK按捺剂则因上市时间较短，尚未积存RCT之外的循证证据和持久平安性数据，目前尚未获得同等选举。

此外，中华医学会风湿病学分会也于本年更新了《强曲性脊柱炎诊疗标准》 [5]（下称《2022标准》）。我们能够通过比力国表里指南/标准的异同，连系国表里丰富的循证证据，更全面地熟悉、掌握AS治疗战略。

与新版ASAS-EULAR-axSpA治理指南类似，《2022标准》也认为非甾体抗炎药（NSAID）应做为AS患者的首选药物，对 NSAID治疗后病情仍继续活动的AS患者应考虑利用bDMARD。新版ASAS-EULAR-axSpA治理指南和《2022标准》均明白定义了利用bDMARD的时机——至少2种NSAID治疗超越4周，症状仍未缓解和/或呈现不良反响。《2022标准》还明白提出，“对NSAIDs治疗后病情仍继续活动的AS患者，应考虑利用生物DMARDs，目前可供抉择的药物包罗TNF-α按捺剂和IL-17按捺剂” [5]。那也表白，无论是在国内仍是国外，IL-17A按捺剂均已获得指南承认，与TNF按捺剂一同处在生物治疗的一线地位。

图3《2022标准》对生物造剂的选举定见

总结 ：

间隔上一版ASAS-EULAR-axSpA治理指南的发布，已颠末往六年。在6年间，IL-17A按捺剂在全球多个国度获批AS适应症，也因而积存了丰富的RWS数据。那些数据与严厉设想的RCT数据相连系，最末获得了ASAS-EULAR-axSpA治理指南编写工做组的承认，使得IL-17A按捺剂跻身生物治疗一线行列。与此同时，中华医学会风湿病学分会造定的2022版的《强曲性脊柱炎诊疗标准》与国际指南同步，进一步必定了IL-17A按捺剂的临床地位。

专家

曾小峰 传授

国度皮肤与免疫疾病临床医学研究中心主任

北京协和病院风湿免疫科主任、博士生/博士后导师

北京协和医学院长聘传授

北京市政协委员、国务院特殊津贴获得者

亚太风湿病学会联盟（APLAR）前副主席

“十三五”国度重点研发方案项目首席科学家

“十四五”国度重点研发方案项目申报指南撰写构成员

中国医师协会常务理事及风湿免疫科医师分会会长

专家

古洁若 传授

中山大学从属第三病院风湿免疫科传授

广东省免疫疾病临床医学研究中心主任

国务院特殊奉献津贴专家

国度天然科学基金出色青年基金获得者

首届“国之名医•卓著建树”荣誉称号获得者

广东省医学领军人才

国际脊柱关节炎专家委员会委员

中国医师协会风湿免疫专科医师分会副主任委员

参考文献：

[2]Deodhar A,et al.Clin Exp Rheumatol.2019;37(2):260-269.

[3]Baraliakos X,et al.RMD Open.2019;5(2):e001005.Published 2019 Sep 3.

[4]Magrey M,et al.Drugs Real World Outcomes.2019;6(2):83-91.

[5]黄烽,等.中华内科杂志,2022,61(8):893-900.

此文仅用于向医疗卫生专业人士供给科学信息，不代表平台立场。