曲击功绩会 | 亚虹医药(688176.SH)：线上平台“沁医荟”已起头运营 APL-1706已于近日完成首例受试者进组

智通财经APP得悉，11月17日，亚虹医药(688176.SH)在2022年第三季度功绩阐明会上表达，公司根据临床试验计划积极鞭策旗下唯施可®（APL-1202）、希维她®（APL-1702）等在研产物的临床试验，在完成临床试验后尽快申报上市。唯施可®（APL-1202）与化疗灌注结合利用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC临床试验在继续搜集目标事务。APL-1202口服结合替雷利珠单抗做为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗临床试验已完成I期剂量递增试验并进进到II期。海克威APL-1706已在全球30多个国度获批上市，并已于近日胜利完成首例受试者进组。此外，公司线上平台“沁医荟”已起头运营。

公司三季报数据展现，2022年前三季度，亚虹医药实现营业收进16,945.56元。回属于上市公司股东的净吃亏1.63亿元。回属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净吃亏2.1亿元。

功绩会上，亚虹医药表达，公司陈述期内尚未盈利，次要原因是公司自设立以来不断处置药物研发活动，该类项目研发周期长、资金投进大，继续投进大量研发费用招致公司仍处于吃亏形态，但公司对公司本身的价值创造才能充满自信心。2022年前三季度，公司研发投进达1.72亿元，同比增长26.45%。

据亚虹医药介绍，做为国内少有的专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它严重疾病范畴的全球化立异药公司，公司根据临床试验计划积极鞭策旗下唯施可®（APL-1202）、希维她®（APL-1702）等在研产物的临床试验，在完成临床试验后尽快申报上市，并有序推进上述产物的贸易化历程以及其他在研项目标研发停顿。

此中，唯施可®（APL-1202）与化疗灌注结合利用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC临床试验在继续搜集目标事务数，当临床起点事务数到达计划规定后，公司将积极推进后续的临床数据审核以及NDA申报预备等工做。同时，APL-1202口服结合替雷利珠单抗做为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗临床试验已完成I期剂量递增试验并进进到II期。

此外，海克威APL-1706已在全球30多个国度获批上市，公司2022年2月收到国度药品监视治理局开展III期临床试验批准通知书后，积极开展临床试验预备，已于近日胜利完成首例受试者进组；在2022年3月获CDE批准纳进临床实在世界数据利用试点；在本年9月被纳进2022年“乐城全球特药险”。

亚虹医药指出，线上平台“沁医荟”已起头运营，旨在将线上疾病治理与线下病院科室诊疗办事一体化连系，为医生供给全病程治理办事，鞭策立异药械诊疗惠及更多患者。APL-1202单药做为一线疗法治疗未经治疗的中危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的临床试验在继续进组受试者。

亚虹医药还指出，全球范畴内尚未有任何治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的口服药物上市。其他PD-1/PD-L1或ADC药物（如RC48）在开展的临床试验或获批的适应症，次要针对晚期的膀胱癌，如转移性尿路上皮癌。而APL-1202项目所开发的适应症次要是针对非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC），属于早期膀胱癌，两类适应症针对的不是一类患者人群，因而不产生间接合作。