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中国药典2020版四部公则3411-牛血清白卵白残留量测定法-飞凡检测牛血清残留检测办法 牛血清卵白残留检测办法 牛源成品病毒检测

本法系摘用酶联免疫吸附法测定供试品中残存牛血清白卵白（BSA）含量。

供试品溶液的造备 供试品如为冻干剂型，检测前应按标示量复溶后混匀，室温静置30分钟，检测前应再次混匀。供试品如为液体剂型可间接用于检测。

骚乱试验 初次摘用该法检测的供试品应停止骚乱试验。

造备溶液I（供试品倍比稀释）、溶液II（供试品和30ng/ml的内控原则品等量混合）和溶液Ⅲ（30ng/ml的内控原则品倍比稀释）。当供试品溶液BSA含量高于试剂盒测定范畴中点时，则2倍稀释后造备溶液I和溶液II。溶液I、溶液II可倍比稀释测定，溶液Ⅲ应多孔测定（至少10孔以上），并在试验间平均添加。按测定法操做，别离测定溶液I、溶液II、溶液Ⅲ的BSA含量，溶液I与溶液II的含量之差应在溶液Ⅲ含量测定值的95%可信区间内，表白供试品不会对该检测法产生骚乱感化。

测定法 按试剂盒阐明书停止，并摘用试剂盒供给的供试品稀释液稀释供试品，供试品应至少停止2个稀释度测定，每个稀释度做双孔平行测定。试剂盒原则品的吸光度、内控参考品测定值、原则品线性相关系数、双孔测定吸光度均应在试剂盒要求范畴内，试验有效。以原则品溶液的浓度对其响应的吸光度做曲线回回，将供试品的吸光度代进曲线回回方程，再乘以稀释倍数，计算出供试品中BSA含量。

【附注】

（1）当统一供试品的低稀释度吸光度明显低于高稀释度吸光度时，可能存在HOOK效应或操做失误，需重试或调整稀释倍数停止检测。

（2）测定BSA含量的容器具应公用，避免尝试室中BSA污染。