“临床试验数据”VS“实在利用成果”，若何对待星趣控的临床试验数据？
现在市道上近视防控产物形形色色，家长们给孩子选择近视控造产物，十分存眷产物的利用效果。而怎么理解临床试验数据，往往让家长们十分头大。
那么问题来了
“良多产物都号称本身拥有试验数据，那么大都据，哪些是值得相信的？”
“凡是来说，期限更长，且公开颁发在权势巨子期刊上的，凡是更可信、更值得相信。好比说，2年的临床试验相对而言要比6个月、1年的临床试验数据更可信，若是能在权势巨子期刊上颁发相关研究论文，那相信度就又是一个plus。”
在给孩子利用近视控造产物的过程中，家长们有各类各样的疑问，尤其对产物的利用效果，更为存眷。
“孩子配戴了近视控造镜片后，就能到达临床试验的效果吗？”
“戴统一款镜片，为什么我家孩子的控造效果没有他人家的好？”
“孩子的近视控造效果欠安，要不要改换镜片？”
......
在现实生活中，近视控造效果必然可以完全契合临床试验数据吗？
苏轼有段名句是：“横看成岭侧成峰，远近凹凸各差别。”指的是统一个事物，差别的角度，看到差别的气象，得出差别的结论。
以现实的成果对照临床试验数据也应该如斯。
起首，起首，临床试验数据凡是是一项均匀数据，不是近视控造临床试验下的个别数据。
其次，寡所周知，开展近视办理产物的临床试验是通过细密的试验设想，来明白某种产物在近视控造中的有效性和平安性。在现实情况中，能否到达临床试验的效果，要从受试者特征、情况差别、受试者依从性等方面综合考虑[1]。
建议各人科学理性对待孩子近视停顿速度，与临床试验成果的差别，如许才气有效帮忙孩子更好地停止近视控造。
今天我们就以星趣控临床试验研究[2],[3]（Myopia Control with Aspherical Lenslets，星趣控近视控造试验）为例，来看看有哪些因素，以及为什么那些因素会影响近视控造的效果。
一、孩子的个别特征与参与样本试验的孩子特征，存在差别，影响控造效果临床试验中，往往限制了受试者的某些特征，星趣控临床试验研究要求，参与试验的孩子需要满足：
1、年龄在8~13岁之间
2、散瞳后近视度数（SER）在75~475度之间
3、散瞳后散光度数不超越150度
4、双眼屈光参差不超越100度
5、经查抄，没有双眼视问题
……
最末进入那项研究，并利用星趣控的54位孩子，均匀年龄10.6岁，均匀散瞳后近视度数（SER）为275度，均匀眼轴长度24.76mm，近视发作在9.3岁摆布……
配戴星趣控2年，比拟于配戴通俗眼镜的孩子，近视度数停顿延缓55%（近视度数停顿0.66D vs 1.46D），关于每天配戴眼镜至少12小时以上的孩子，近视度数停顿延缓67%（近视度数停顿0.48D vs 1.44D）
但在现实生活中，所要面临的孩子，远比参与临床试验的孩子，存在更多差别。孩子们的年龄段扩大，呈现近视的时间差别，眼部情况个性化，近视增长速度差别，初度验光近视度数差别...等方面，都在影响着近视控造效果。
研究发现，年龄较低[4]、近视发作时的年龄较低[5]、父母均患有近视[5]、起头利用产物时的近视度数较高[6]、既往近视停顿较快（＞0.50D/年）[7]……的孩子近视增长速度较快。
简单举例来说，均匀而言，8岁和12岁的孩子同样配戴星趣控，可能两个孩子因为年龄差别，每年的近视度数停顿差别。近视停顿在发作初期凡是速度较快，出格是在12岁之前的生长发育阶段较快的阶段，而12岁之后近视开展速度逐步放缓并趋于不变。数据显示，与更大的孩子比拟，年龄小的孩子近视停顿速度更快[8]。
所以现实生活中孩子们的个别特征，与参与试验的孩子特征之间存在的差别，会招致近视控造效果差别。
二、现实生活中利用产物的体例，与试验中的利用体例呈现差别，也会影响产物效果除孩子的个别特征外，也有其他因素会影响近视控造效果，好比：
1、戴镜时长
星趣控临床试验研究发现，每天戴镜时间越长，近视办理效果越好。但在现实情况中，良多家长反应，孩子经常随手摘镜，没有根据要求配戴，招致配镜时间不敷，每天戴镜时间不超越12小时，近视控造效果可能也会大打折扣。
2、复查周期
星趣控的临床试验中，要求参与试验的孩子每6个月要停止一次复查，对复查中发现因度数增长而招致眼镜度数不适宜的孩子，会及时改换处方，尽可能确保孩子配戴度数适宜的眼镜。
而在现实生活中，若是家长没有及时带孩子复查，长时间配戴不合适的镜片，儿童青少年持久配戴欠矫的眼镜，近视度数停顿更快[9]。
……
综上所述，影响近视控造效果的因素良多，孩子的个别差别不克不及轻忽，生活体例差别等等，因而近视控造的效果会因人而异。
家长要科学、客不雅、理性地对待孩子近视停顿速度与临床试验成果间的差别，如许才气积极、有效地帮忙孩子停止近视控造。
我们晓得了影响孩子近视停顿的因素有良多，那家长该若何尽可能进步孩子的近视控造效果？
1、遵医嘱，并按期复查
一般情况下，利用近视办理产物的孩子，医生会要求按期随访复查，在复查的过程中，医生会按照孩子的眼部情况，调整近视办理的办法，所以及时复查尽量包管近视控造效果。
2、参考权势巨子专家的建议
家长能够参照2019年由中华医学会眼科分会、眼视光分会及眼科专家配合发布的《近视办理白皮书（2019）》[10]。按照最新科学停顿，在2022年更新了《近视办理白皮书（2022）》[11]，白皮书系列由中国五个医学学会、超百位眼科专家配合审核通过，搜集了前沿的、较高档级的近视办理循证证据，能够为家长供给科学的、便利易得的近视办理指南。
我们希望与家长们一路勤奋，配合守护孩子们的眼睛安康，希望每一位孩子都能拥有亮堂双眸，快成功长。
参考^Persaud N, Mamdani MM. External validity: the neglected dimension in evidence ranking. Journal of evaluation in clinical practice. 2006;12(4):450-453.^Bao J, Huang Y, Li X, et al. Spectacle Lenses With Aspherical Lenslets for Myopia Control vs Single-Vision Spectacle Lenses: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2022;140(5):472-478.^Bao J, Yang A, Huang Y, et al. One-year myopia control efficacy of spectacle lenses with aspherical lenslets. Br J Ophthalmol. 2021.^Loh KL, Lu Q, Tan D, Chia A. Risk factors for progressive myopia in the atropine therapy for myopia study. American journal of ophthalmology. 2015;159(5):945-949.^abGifford KL, Richdale K, Kang P, et al. IMI - Clinical Management Guidelines Report. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2019;60(3):M184-m203.^Hsu CC, Huang N, Lin PY, et al. Risk factors for myopia progression in second-grade primary school children in Taipei: a population-based cohort study. Br J Ophthalmol. 2017;101(12):1611-1617.^Saw SM, Nieto FJ, Katz J, Schein OD, Levy B, Chew SJ. Factors related to the progression of myopia in Singaporean children. Optom Vis Sci. 2000;77(10):549-554.^陈卓译者, 高建华译者和刘康译者, 《国际近视研究院白皮书》, 中华尝试眼科杂志, 卷 037, 期 012, 页 P.1004-1023, 2019.^丁玲玲, 杨迪和祝丽玲, 《中国7～18岁中小学生2005-2014年近视率空间散布特征》, 中国粹校卫生 2020年41卷7期 1069-1071页 ISTIC PKU CA, 2020.^姜珺. 近视办理白皮书(2019). 中华眼视光学与视觉科学杂志. 2019(03):161-165.^中华医学会眼科学分会眼视光学组. 近视办理白皮书（2022）. 中华眼视光学与视觉科学杂志. 2022;24(9):641-648.