近视手术到底靠不靠谱?

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kanwenda
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楼主

感激知乎网友tomsaid对我分享的内容做出“攻讦斧正”,深感荣幸,不堪感谢。

分享前再次申明一下近视手术的相关问题,以免某些自带“泊车场收费站属性”的人浪费时间、精神。

①近视手术是选择性手术,并非治病救人的手术。(不做不会OUT,做了也不会打破、晋级、飞升,成果只是便利不消戴眼镜罢了)

②近视手术不是完美手术。(不是一切都OK的那种)

③近视手术的素质只是矫正,不是治疗。(近视没法子治疗)

④近视手术不是绝对平安的手术,只如果手术,就必然存在风险,风险大小差别罢了。(喝水都可能被呛si,更何况是手术。若要辩驳,请举例没有风险的手术)

⑤近视手术后是存在发作并发症的可能性,可能性大小罢了。(9999人没有,不代表本身没有)

⑥近视手术的胜利有多方面因素,医生手艺、手术设备、术前查抄、术后调养、合理用眼等等,某一方面欠好,那成果可能就会纷歧样。

⑦手术平安性≠完美无瑕,手术平安性≠满意率,(激光角膜屈光手术的患者满意率达96%,是迄今为行医学界所有选择性手术中更高的)

⑧对近视手术有以上认识后,再权衡利弊做决定,可选择手术,也可选择不手术。

起头分享,起首贴出网友答复: https://www.zhihu.com/question/326017777/answer/724316775

接下来就针对网友答复的部门内容做出我方概念阐述。

一、美国FDA

既然说到几大食物、卫生平安机构,下面就简单说下更高尺度的美国FDA好了。

1、什么是FDA?

FDA是美国食物和药物办理局(U.S.FoodandDrugAdministration)的英文缩写,是美国政府在安康与人类办事部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的施行机构之一。它是国际医疗审核权势巨子机构,由美国国会即联邦政府受权,专门处置食物与药品办理的更高执法机关。通过FDA认证的食物、药品、化装品和医疗手艺对人体是确保平安而有效的。在美国等近百个国度,只要通过了FDA承认的质料、器械和手艺才气停止贸易化临床应用。

传统意义上所说的FDA认证并不是认证,而是一种注册或注销。FDA无证书颁布(那个还实的是受教了)。按照监管的差别产物范畴,FDA可分为以下几个次要监管机构。

2、FDA的构成部分

(留意箭头所指,下文会重点讲到)

(1)CFSAN

该中心是FDA工做量更大的部分。它负责除了美国农业部管辖的肉类、家禽及蛋类以外的全美国的食物平安。该中心的本能机能包罗:确保在食物中添加的物量及色素的平安;确保通过生物工艺开发的食物和配料的平安;负责在准确标识食物(如成分、营养安康声明)和化装品方面的办理活动;造定响应的政策和律例,以办理炊事弥补剂、婴儿食物配方和医疗食物;确保化装品成分及产物的平安,确保准确标识;监视和标准食物行业的售后行为;停止消费者教育和行为拓展;与州和处所政府的合做项目;协调国际食物尺度和平安等。

(2)CDER

该中心旨在确保处方药和非处方药的平安和有效,在新药上市前对其停止评估,并监视市场上销售的一万余种药品以确保产物满足不竭更新的更高尺度。同时,该中心还监管电视、播送以及出书物上的药品的告白的实在性。严酷监管药品,供给给消费者准确平安的信息。

(3)CDRH

该中心在确保新上市的医疗器械的平安和有效。因为在世界各地有两万多家企业消费从血糖监测仪到人工心脏瓣膜等超越八万种各类类型的医疗器械。那些产物都是同人的生命息息相关的,因而该中心同时还监管全国范畴内的售后办事等。关于一些象微波炉、电视机、挪动德律风等能产生放射线的产物,该中心也确定了一些响应的平安尺度。

(4)CBER

该中心监管那些可以预防和治疗疾病的生物成品,因而比化学综合性药物愈加复杂,它包罗对血液、血浆、疫苗等的平安性和有效性停止科学研究。

(5)CVM

该中心监管动物的食物及药品,以确保那些产物在维持生命,减轻痛苦等方面的适用性、平安性和有效性。

3、CDRH的职责

CDRH职责在于通过“食物、药品和化装品法案”(Food,DrugandCosmeticAct,FD&CAct)、电子产物辐射控造的律例以及其他受权,办理医疗器械和辐射相关产物,以确保产物的平安和有效性。那个范畴仍是有点大,我们仍是说回和近视手术相关的医疗器械。

医疗器械认证

FDA对医疗器械的办理通过器械与放射安康中心(CDRH)停止的,中心监视医疗器械的消费、包拆、经销商遵守法令下停止运营活动。

医疗器械范畴很广,小到医用手套,大诚意脏起博器,均在FDA监视之下,按照医疗用处和对人体可能的危险,FDA将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,越高类别监视越多.

若是产物是市场上未曾存在的新颖创造,FDA要求厂家停止严酷的人体尝试,并有令人信服的医学与统计学证据申明产物的有效性和平安性。

医疗器械的FDA认证,包罗:厂家在FDA注册、产物的FDA注销、产物上市注销(510表注销)、产物上市审核批准(PMA审核) 医疗保健器械的标签与手艺革新、通关、注销、上市前陈述,须提交以下质料: (1)包拆完好的产废品五份,(2)器械构造图及其文字申明,(3)器械的性能及工做原理;(4)器械的平安性论证或试验质料,(5)造造工艺简介,(6)临床试验总结,(7)产物申明书. 如该器械具有放射性能或释放放射性物量,必需详细描述。

(上述黑体字屡次呈现平安性、有效性,那个不消再强调了吧?)

二、国内、国际对近视激光手术的立场

1、国内对近视激光手术的立场

我国对激光近视手术的立场是如何的呢?

(1)征兵:“屈光不伦不类准分子激光手术后半年以上,无并发症,任何一眼裸眼目力到达4.8,眼底查抄一般,除前提兵外合格”

(来源:征兵网)(来源:国度征兵网《应征公民体检尺度》摘要)

附:国度征兵网《应征公民体检尺度》摘要:

《应征公民体检尺度》摘要​www.gfbzb.gov.cn/zbbm/zcfg/byfg/tjbz.shtml;jsessionid=BE469B5BED3D4321C570ED24FF1EEF21

(2)航空:“承受角膜屈光手术后至少满6个月....”、

“手术眼裸眼目力不低于0.9,双眼裸眼目力不低于1.0”

(来源:中国民用航空局)(来源:中国民用航空局《民用航空招收飞翔学生体检判定标准》)

附:民用航空招收飞翔学生体检判定标准:

民用航空招收飞翔学生体检判定标准​www.caac.gov.cn/XXGK/XXGK/BZGF/HYBZ/201709/t20170912_46666.html

(3)公事员:单侧裸眼目力低于4.8,不合格(国度平安机关专业手艺职位除外)。法医、物证查验及判定、信息通信、收集平安办理、金融财会、外语及少数民族语言翻译、交通平安手艺、平安防备手艺、排爆、警犬手艺等职位,单侧矫无视力低于5.0,不合格。近视患者能够通过近视眼激光手术治疗好近视,恢复目力,通过目力体检。

附:公事员录用体检通用尺度

公事员录用体检通用尺度(试行)_百度百科​baike.baidu.com/item/%E5%85%AC%E5%8A%A1%E5%91%98%E5%BD%95%E7%94%A8%E4%BD%93%E6%A3%80%E9%80%9A%E7%94%A8%E6%A0%87%E5%87%86%EF%BC%88%E8%AF%95%E8%A1%8C%EF%BC%89/5104219?fr=aladdin

关于近视激光手术,国度已经有了明文规定,能否暗示已经承认那种手术了呢?谜底本身揣测。

再说说军人、飞翔员为什么要“无并发症”?而公事员不强调?

军人的本分是什么?保家卫国!靠的是什么?兵器、强健的体魄。假设那些人存在部门后遗症问题,能否会影响他的形态?假设呈现在战场上,兵器瞄禁绝,有什么后果?无妨试一下近期很火的吃鸡游戏。

民用航空飞翔员更大的责任是什么?平安地把机上的乘客送至目标地!同理,假设机长、飞翔员存在部门后遗症问题,能否会影响他的形态?机上的乘客平安谁来负责?无妨再想一想。

至于公事员为什么不强调,职业、职责差别,对用眼要求也差别。

国度为了确保万一,制止潜在风险形成不良后果做出的明文规定,竟然被某些人那么来用,也是能够...

2、国际对近视激光手术的立场

若是近视激光手术实的那么不胜,我想下面的工作必定也不会发作:

(1)美国总统奥巴马绝不会把“美国国度科学奖和国度手艺立异奖”颁给激光近视眼手术开创人

2013年2月1日,美国总统奥巴马在白宫向美国激光近视手术开创人吴拉姆佩曼(Gholam Peyman,亚利桑那州视网膜专家)颁布“美国国度科学奖和国度手艺立异奖”。开展了几十年的激光近视手术再次被社会和医学界所必定。

【WHITE HOUSE】美国国度科学奖及手艺立异奖颁奖仪式举行​bbs.mysipo.com/article-1131-1.html

可能良多人不清晰“美国国度科学奖和国度手艺立异奖”那个奖项的意义,下面来看一下:

科学网-关于美国国度手艺立异奖的点滴 - 李万春的博文​blog.sciencenet.cn/blog-40007-863441.html

2、美国航天局绝不会允许宇航员能够做激光近视眼矫副手术

美国国度航空航天局(NASA)和军方合做,先在戎行中察看激光治近视的平安性和效果,事实证明激光矫正近视眼效果出格凸起,间接获得美国国度航空航天局的承认。激光近视手术只在眼球外表停止,不深切眼内,如许也是美国国度航空航天局受权激光矫正近视眼手术可用于宇航员的原因之一。

3、德国国防部绝不允许德国特种队伍承受激光近视眼矫副手术

德国特种队伍是世界上最有名的特种队伍,特种队伍员们要通过被认为是世界上最艰辛最严酷的军事训练。为适应那些极端恶劣的情况,德国国防部为德国特种队伍持久考验了激光近视手术,颠末临床理论证明平安有效,现已普遍应用于海军陆战队伍、特种队伍等特殊队伍中。

4、飞秒激光医学研究必定不会获得诺贝尔化学奖

1999年10月12日,瑞典皇家科学院将诺贝尔化学奖,授于埃及和美国双重国籍的物理化学和化学物理学家艾哈迈德·泽维尔(Ahmed H.Zewail),以表扬他在操纵飞秒激光脉冲研究反响方面的开辟性工做。

2016诺贝尔化学奖揭晓 历届化学奖得主一览​www.chinanews.com/gj/2016/10-05/8022735.shtml

5、飞秒激光医学研究必定不会获得诺贝尔物理奖

2018年10月2日,瑞典皇家科学院在斯德哥尔摩颁布发表,2018年诺贝尔物理学奖将授予美国科学家亚瑟·阿斯金Arthur Ashkin)、法国科学家杰哈·莫罗(Gerard Mourou)以及加拿大女性科学家唐娜·斯特里克兰(Donna Strickland),以表扬他们“在激光物理学范畴的奠定性工做”。

2018诺贝尔物理学奖——以激光创作发明奇观(下)_脉冲​www.sohu.com/a/274288286_485176

三、近视手术后遗症的争议

下面放出2011年北京协和病院李莹传授写的一篇文章,觉得费事也能够间接看下面截图

1、手术后生活视觉量量和患者满意度若何?

视觉量量是个笼统的概念,用于目前评估手术后满意度的目标。2009年Solomon等在《角膜世界文学报导》(《LASIK World Literature Review》)中回忆阐发了从1988年到 2008年20年间LASIK后患者的生活量量和满意度,年龄18~67岁,屈光度–22.75~+7.00D。

文章中指出全球整体患者LASIK手术后的满意率均匀为95.4%(87.2%~100%),在美国满意率为95.2%(91.4%~100%),在美国之外的其他国度满意率为95.6%(87.2%~100%)。北京协和病院眼科李莹满意率受多种因素影响:一是屈光形态的影响。在差别屈光形态有很大差别,近视患者LASIK手术后满意度为95.3%,远视患者LASIK手术后满意度为96.3%;二是满意度能够随时间而改动。

从1995年至2000年的文章中发现患者满意度比率为93.8%~100%,均匀96.0%,逐年进步。阐发研究认为,虽然有多种临床研究和手艺立异,但是LASIK手术仍然被视为最胜利的选择,是目前最支流的屈光手术,在美国承受此项手术的人数逐年进步。美国食物和药物监视局 (FDA)对LASIK手术设备停止大量临床研究和严酷审查,研究发现承受准分子激光角膜屈光手术97%的患者实现裸眼目力0.5以上,62%实现了1.0以上,给患者带来便利,优良温馨的裸眼目力,以及相对较低的并发症。

研究统计了全世界1581篇文章,1630万承受手术者获到了优良的生活视觉效果。通过对术后104例眼镜配戴者、104例配戴隐形眼镜者以及104例承受屈光手术的查询拜访研究中发现三组人群的生活量量有显著的差别。详细来说,屈光手术的患者裸眼目力和生活视觉量量比戴隐形眼镜或眼镜获得了更高的比率,那表白该屈光手术的成果是有益的,大大进步了视觉量量。

2、手术后存在的问题和患者不满意原因

前面已经介绍术后并发症次要是角膜自己的并发症和光学并发症。并发症的呈现也是招致患者不满意的次要原因。此外患者不满意还包罗就诊情况、办事立场、量量、医患沟通、敌手术的期望值等。角膜无血管,细胞高度规则和细密摆列,使光线能够切确地盘曲和传送至眼内。角膜的丰硕神经纤维末梢赐与角膜丰硕的知觉。当手术造瓣割断浅层神经纤维和激光消融部门组织,使角膜构造发作改动时,会影响眼表知觉和眼内成像与视觉量量。角膜屈光手术后不满意和视觉量量差的最常见主诉是残存屈光度数、近目力差、干眼、暗光下目力低下以及夜间光晕等。

一项对欧、美、亚、非13个国度的查询拜访阐发显示,角膜屈光手术后整体不满意率为4.6%,此中次要问题是夜间视觉差(11.3%)和眼干涩(7.1%)。不外患者满意率在逐年进步,那与手术设备逐步完美、手术医师手艺和处置问题才能逐步进步,以及患者对那项手艺逐步领会有很间接的关系。虽然胜利的目力矫正后的干眼通过药物治疗可逆,但干眼目前仍然是患者不满的次要原因。术前详细地询问病史,全面的术前查抄,以及提早有效治疗,可制止手术后干眼病情加重。固然激光矫无视力可引起暂时性干眼,但是现代的表层手术、薄瓣手术、飞秒激光造瓣手艺使得LASIK手术相关干眼发作率降低,时间也明显缩短,大都患者3月内根本恢复。

此外,手术后干眼预防和新患者的治疗可选择新的人工泪液造剂,利用小剂量皮量类固醇,免疫调理,环孢素与部分新的抗炎药等药物。留意前提,如睑缘炎,大大都干眼患者症状能够得到减轻。认真的术前病史细节询问、完整的术前查抄、提早有效治疗,可制止手术后干眼病情加重。夜间目力差,也是多度患者埋怨的问题,出格是男性患者夜间开车,暗目力明显差于白日。

为了更好的使患者获到手术后的视觉量量,波前像差引导的角膜屈光手术也被广发应用。但是患者眼存在的像差有着很大的个别差别,手术自己也能够招致像差的变革。波前像差增加也是影响术后视觉量量和患者满意度的因素之一。因而,因个别情况停止个性化的手术设想以及关于术后不满意患者停止波前像差引导的再次手术是使患者获得较高满意的重要手段。

最初,关于那种二话不说,既无研究数据支持,又无临床材料佐证,一上来就承认医生的专业性、承认整个眼科医生群体(包罗国内、国际)数十年的研究、临床经历(强调一下我不是医生),并且凭的是自认为的想当然来承认,那…除了致以掌声其实不晓得该说什么了。

希望有那类人更好不要生病吧,就算生病了也不要去病院费事医生(究竟结果医生在Ta们看来不专业),所以仍是建议买点红酒、茶叶好了。

最初的最初,祝近视的伴侣都能恢复高清视界。欢送伴侣们一路讨论、交换。

更多问题能够存眷此贴↓↓↓

(查找、整理材料不容易,还请各人多多撑持~谢谢啦。。。P.S.有不合错误的处所,欢送斧正)

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