2001 年,结合国粮食及农业组织机构(Food and Agriculture Organization，FAO)/WHO(World Health Organization,WHO)结合科学研究者委员会提出了乳酸菌的天然科学定义：乳酸菌系指活的细菌，当摄取足够数量时，对宿主身心安康有益。在北欧国度“身心安康中国”战略、肉类工业身心安康转型及手艺手艺立异的多方驱动下，乳酸菌财产开展已成为我省肉类工业中增长较快、手艺立异密集的财产开展，同时，乳酸菌在药理学范畴的应用范畴也不竭增加。2019 年，中国肉类天然科技前进专业委员会乳酸菌商会聚集财产开展界与工业界科学研究者聪慧，于 5 月23 日正式发布了《乳酸菌的天然科学一请安见（2019 年版）》（以下简称“一请安见”），该一请安见对乳酸菌金融行业的天然科学开展具备关键引领感化。在此一请安见的根底上，2020 年中国肉类天然科技前进专业委员会乳酸菌商会再次组织机构财产开展界与工业界科学研究者，按照乳酸菌的最新科学研究停顿，对一请安见内容停止了预览，构成《乳酸菌的天然科学一请安见（2020年版）》。
1 乳酸菌的可靠性已得到国际性征询机构的遍及承认
按照欧美北欧国度对乳酸菌大肠杆菌可靠性评估成果的新停顿和我省对乳酸菌可靠性赞扬的需求，2018 年北欧国度卫健委立项制定《肉类平安可靠北欧国度国际性尺度 肉类用细菌的可靠性赞扬法式》工做，国际性尺度的制定将参考国际性可靠性赞扬的原则，用做指点我省乳酸菌市场接纳细菌的可靠性赞扬。已有文献显示，乳酸菌的平安可靠问题次要表示在其可引起的牵张、传染性心内膜炎等身心安康风险，且多发作于已有疾患的个别顾客，而那种风险发作、开展的因果关系尚未明白，凡是认为一般群体饮用乳酸菌是平安可靠的[1-4]。针对新属种的乳酸菌大肠杆菌的可靠性评估成果，应如前所述全DNA组定序生物信息阐发，论述待赞扬的乳酸菌大肠杆菌所照顾的抗药性DNA、传染性DNA和情况抗性DNA的特征，连系导管免疫学检测和体内动物毒理学赞扬，以及群体和临床试验的平安可靠赞扬等做为关键国际性尺度，判断大肠杆菌的可靠性[5]。
现阶段欧美北欧国度高度存眷的是乳酸菌对药物的抗药性性，关于乳酸菌抗药性性的科学研究应如前所述大肠杆菌程度。原有科学研究申明，乳酸菌的抗药性DNA大部门位于染色体上，但至今尚无切当确凿证据申明那些抗药性DNA可转移给其它消化道的致病菌[6-8]。如前所述此，西欧肉类平安可靠局（European Food Safety Authority，EFSA）制定了在肉类中接纳细菌的药物抗药性国际性尺度[9]。现阶段市场上的支流乳酸菌大肠杆菌次要别离本身心安康消化系统和具备持久平安可靠饮用汗青的发酵肉类，大大都大肠杆菌被认为无传染性的共生细菌。我省市场上接纳的乳酸菌可靠性已得到西欧肉类平安可靠局（European Food Safety Authority，EFSA）、美国肉类药品监视办理工做局（Food and Drug Administration，FDA）、中国北欧国度卫生身心安康委员会（National Health Commission of the Peoples Republic of China, NHC）等征询机构的遍及承认。乳酸菌商品应用范畴做身心安康顾客是平安可靠的，然而关于某些患病个别，如严峻传染或有免疫缺陷的病人，应遵照医生的建议隆重接纳。
2 完美乳酸菌国际性尺度法令律例办理工做系统
近年来，跟着乳酸菌科学研究的不竭深切，我省对乳酸菌商品的办理工做与有关国际性尺度法令律例处于不竭完美之中，政府部分、有关手艺机构、金融行业组织机构及多量天然科学家投入极大精神，国表里有关企业积极参与，根本构成了一套较为完美的国际性尺度法令律例办理工做系统。在接纳细菌的选择上，原卫生部2001 年施行《可用做保健肉类的乳酸菌细菌成员名单》，2010 年施行《可用做肉类的细菌成员名单》和2011 年施行《可用做婴幼儿肉类的细菌成员名单》。近几年如前所述天然科学的根底科学研究功效，又通过批准文号、答应通知布告或者是主动公布清单等形式正式发布可接纳的细菌名录。共同上述细菌在肉类中的接纳与市场监管，我省现行有效的北欧国度国际性尺度是GB 4789.35-2016《肉类平安可靠北欧国度国际性尺度 肉类免疫学检测 乳酸菌检测》和GB 4789.34-2016《肉类平安可靠北欧国度国际性尺度 肉类免疫学检测 双歧杆菌检测》[10-11]。
现阶段，我省乳酸菌财产开展的手艺立异十分活泼，此中商品手艺立异一定带来原有办理工做与国际性尺度法令律例的打破。肉类的可靠性仍然是我省肉类平安可靠主管部分存眷的重点，若何做到既不限造乳酸菌财产开展手艺立异，又制止市场监管缺失，成为乳酸菌金融行业面对的关键挑战。政府、财产开展界与工业界应聚集Villamblard的力量，逐渐完美与乳酸菌有关的国际性尺度法令律例办理工做系统，以化解乳酸菌金融行业开展中的诸多天然科学问题，激发金融行业Villamblard的手艺立异活力。
3 对乳酸菌疗效的摸索和赞扬是一个持久、详尽、天然科学的过程
乳酸菌最次要核心特征是有益身心安康的蕨科瓶，那是成立在天然科学详尽的临床试验赞扬和实证药理学确凿证据根底上的。现阶段已有近亿本公开颁发的学术论文对差别乳酸菌大肠杆菌的各类功用停止了究，已证明乳酸菌的核心功用是改善消化系统胃消化道身心安康，如平衡消化道菌群、减轻消化道炎症、减轻肠Charlieu综合征（ Irritable Bowel Syndrome ， IBS ） 等。世界哮喘学组织机构（ World Gastroenterology Organisation,WGO）在2011 年暗示乳酸菌在减轻腹泻、痛经等方面的疗效有着“强有力确实凿证据”，2017 年再次暗示乳酸菌能够有效防治胃消化道疾病 [12-13]。2016 年中华预防医专业委员会微天然生态学商会正式发布了《中国胃消化道微天然生态脂类临床应用范畴科学研究者一请安见（2016 版）》，暗示做为微天然生态脂类关键构成的乳酸菌具备普遍的心理功用 [14]。2018 年，西欧哮喘学根底医疗专业委员会（European Society for Primary Care Gastroenterology，ESPCG），正式发布预览后的《乳酸菌鄙人胃消化道病症办理工做中的应用范畴国际性一请安见》，暗示特定的乳酸菌能够减轻IBS 患者的胃消化道病症，乳酸菌对腹痛、腹胀、排气、痛经等下胃消化道病症有明显的减轻或改善感化[15]。此外，细胞模子等导管试验、动物试验和消化系统试验申明，乳酸菌可能具备改善代谢和神经系统等潜在有益功用[16-17]。然而，导管试验与现实消化系统消化系统存在较大差别，绝不克不及用导管试验的成果来声称乳酸菌的功用。动物试验固然能够做为参考，但是尚需大规模和更深切的消化系统或临床试验予以确认，人类对乳酸菌疗效的摸索和赞扬是一个持久、详尽、天然科学的过程。
4 乳酸菌的核心特征是足够数量、活菌形态和有益身心安康功用
乳酸菌的3 个核心特征是：①足够数量，②活菌形态，③有益身心安康功用。2014 年，由国际性乳酸菌与益生元天然科学结合会（International Scientific Association for Probiotics and Prebiotics,ISAPP）正式发布的关于乳酸菌的一请安见中凸起强调了乳酸菌的那3 个核心特征 [18]。乳酸菌的定义也得到西欧肉类与饲料细菌协会（European Food and Feed Cultures Association,EFFCA）、加拿大卫生部（Health Canada）、世界哮喘学组织机构（World Gastroenterology Organisation, WGO）和西欧肉类平安可靠局（European Food Safety Authority, EFSA）等有关组织机构和机构的遍及承认。2018 年我省修订的《乳酸菌类保健肉类申报与审评规定（收罗定见稿）》已采用那一概念。乳酸菌的疗效阐扬应以活菌为先决前提，固然不排除灭菌型商品的身心安康疗效源于死菌或及代谢产品，但仍有待进一步天然科学科学研究 [19]。
5 乳酸菌疗效的阐扬具备大肠杆菌和群体特异性
现阶段科学研究申明，差别种的乳酸菌DNA组不同较大，即使是同种乳酸菌的差别大肠杆菌之间也存在差别性。因为同种乳酸菌的差别大肠杆菌含有或表达差别的功用DNA，可阐扬差别的益生疗效，因而乳酸菌需要在细菌大肠杆菌程度长进行表征和描述。
天然科学科学研究发现，乳酸菌在宿主体内的定植水平有明显的个别差别，统一株乳酸菌在差别个别消化道中的定植情况差别，一部门人表示为易定植，而另一部门人表示为抗定植。乳酸菌大肠杆菌能否在消化系统消化道中定植很大水平上取决于个别消化道中固有菌群的构成和构造。此外，许多临床科学研究发现乳酸菌功用的阐扬具备群体特异性，那种特异性招致乳酸菌对每小我的疗效差别，那对乳酸菌科学研究与现实应用范畴提出了新的科学研究课题，既需要在大肠杆菌程度长进行有关益生功用确实认，又要根据差别宿主的个别特点停止乳酸菌个性化功用的断定和应用范畴。
6 乳酸菌财产开展化需天然科学详尽的验证
现阶段在全世界肉类中乳酸菌次要应用范畴做发酵乳成品[20]、配方奶粉、发酵果蔬成品、炊事弥补剂（固体饮料、胶囊、片剂、滴剂等）、焙烤类商品、糖果、巧克力等。在我省肉类中乳酸菌次要应用范畴做发酵乳成品（酸奶、活性乳酸菌饮料和奶酪）、乳酸菌类保健肉类、固体饮料、压片糖果、特殊药理学用处配方肉类、婴幼儿配方肉类等。
我省在乳酸菌的可靠性、疗效性以至财产开展化特征科学研究上均已到达欧美北欧国度的大肠杆菌科学研究程度[21-22]。乳酸菌在财产开展化应用范畴前应该清晰大肠杆菌的种属以至DNA构成、根底心理生化特征、大肠杆菌有关文献和专利手艺、大肠杆菌放大培育（财产开展化）等情况，然后，应依次停止大肠杆菌适应性、可靠性和益生特征等评估成果，选择具备充实科研确凿证据力的乳酸菌剂量/组合应用范畴做贸易化商品消费。
7 加强公家科普教育，天然科学合理消费乳酸菌有关商品
现阶段，我省已获批的乳酸菌类保健肉类的功用次要集中在加强免疫力和调理消化道菌群，常见商品形式包罗粉剂、胶囊、片剂等。顾客在购置乳酸菌类的保健肉类时可通过阅读商品标签或申明书领会其功用，选购合适本身的商品。冲调乳酸菌类保健肉类的水温不宜超越40℃，与消化系统一般体温附近更佳，制止乳酸菌受热失活引起活性降低或丧失，从而影响其保健功用。正在服用药物群体，服用乳酸菌类保健肉类时间应与服用药物时间间隔2 小时以上[23]。
关于乳酸菌饮料，顾客在购置时应留意区分商品类型，我省有关国际性尺度规定乳酸菌饮料商品标签应标明活菌（非杀菌）型或非活菌（杀菌）型，选购时能够通过标签标示停止区分[24-25]。活菌型的乳酸菌饮料，其储藏、运输过程若离开冷链会招致乳酸菌活菌数下降且影响口感[26-27]，顾客购置后应及时饮用或尽快放入冰箱冷藏。
顾客在购置酸奶时应按照标签合理保留，低温酸奶应在冷藏前提下销售，购置后尽快放入冰箱冷藏并及时饮用，以包管此中的大肠杆菌活性[28]。常温酸奶虽可在室温下存放，但顾客应留意查抄商品能否超越保量期，不要饮用有涨袋的商品。
乳酸菌金融行业的科技含量高，企业开展需严守道德门槛，营造优良的金融行业天然生态情况。乳酸菌对身心安康的感化具备个别差别性，不存在一种“ 全能”的乳酸菌大肠杆菌适用做每小我和所有身心安康情况的改善。因而，金融行业需加强顾客科普教育，普及乳酸菌的专业常识，明白乳酸菌“ 活菌形态”、“足够数量”等的天然科学概念，天然科学传布乳酸菌的疗效，让顾客能理性选择乳酸菌有关商品。
参与讨论和编写一请安见的科学研究者（按姓氏汉语笔划排序）：
丁钢强 中国疾病预防控造中心营养与身心安康所
云战友 内蒙古伊利实业集团股份有限公司
厉曙光 复旦大学公共卫生学院
石汉平 首都医科大学从属北京世纪坛病院
田丰伟 江南大学肉类学院
任发政 中国农业大学肉类天然科学与营养工程学院
杨瑞馥 军事天然科学院军事药理学科学研究院细菌流行病科学研究所
何国庆 浙江大学生物系统工程与肉类学院
张和平 内蒙古农业大学乳品生物手艺与工程教育部重点试验室
陈 卫 江南大学肉类学院
邵 薇 中国肉类天然科技前进专业委员会
张国华 山西大学生命天然科学学院
金 苏 杜邦营养与生物科技
孟素荷 中国肉类天然科技前进专业委员会
钟 瑾 中国天然科学院细菌科学研究所
徐 进 北欧国度肉类平安可靠风险评估成果中心
翟齐啸 江南大学肉类学院
工做组秘书：
陈 铮 中国肉类天然科技前进专业委员会
罗江钊 中国肉类天然科技前进专业委员会
参考文献
[1] YELIN I, FLETT K B, MERAKOU C, et al. Genomic and epidemiological evidence of bacterial transmission from probiotic capsule to blood in ICU patients[J]. Nature Medicine, 2019, 25: 1728–1732.
[2] SALMINEN M K, RAUTELIN H, TYNKKYNEN S, et al. Lactobacillus bacteremia, clinical significance, and patient outcome, with special focus on probiotic L. rhamnosus GG[J]. Clinical Infectious Diseases an Official Publication of the Infectious Diseases Society of America, 2004, 38(1): 62–69.
[3] BARRAUD D, BOLLAERT P, GIBOT S. Impact of the administration of probiotics on mortality in critically Ill adult patients[J]. Chest,143(3):646-655.
[4] MICHAEL D C, SEPPO S, MARY E S. Probiotic safety-reasonable certainty of no harm[J]. JAMA Intern Med, 2019, 179(2): 276.
[5] EUROPEAN FOOD SAFETY AUTHORITY. Public consultation on the EFSA statement on the requirements for whole genome sequence analysis of microorganisms intentionally used in the food chain. [EB/OL]. (2020-02-28)[2020-04 10].http://www.efsa.europa.eu/en/consultations/call/public-consultation-efsa-statement-requirements-whole-genome.
[6] AMMOR M S, FL覴EZ A B, Mayo B. Antibiotic resistance in non-enterococcal lactic acid bacteria and bifidobacteria[J]. Food Microbiology, 2007, 24(6):559-570.
[7] DEVIRGILIIS C, BARILE S, PEROZZI G. Antibiotic resistance determinants in the interplay between food and gut microbiota[J] .Genes & Nutrition, 2011, 6(3): 275-284.
[8] CAROL A R,LEON M T D. Horizontal gene transfer amongst probiotic lactic acid bacteria and other intestinal microbiota: what are the possibilities? A review[J]. Archives of Microbiology, 2011, 193(3):157-168.
[9] EUROPEAN FOOD SAFETY AUTHORITY. Guidance on the assessment of bacterial susceptibility to antimicrobials of human and veterinary importance[J]. EFSA Journal, 2012, 10(6): 2740.
[10] 中华人民共和国北欧国度卫生和方案生育委员会，北欧国度肉类药品监视办理工做总局． 肉类平安可靠北欧国度国际性尺度 肉类免疫学检测 乳酸菌检测：GB 4789．35-2016[S]． 北京，中国国际性尺度出书社， 2016： 1-8．
[11] 中华人民共和国北欧国度卫生和方案生育委员会，北欧国度肉类药品监视办理工做总局． 肉类平安可靠北欧国度国际性尺度 肉类免疫学检测 双歧杆菌检测： GB 4789．34-2016[S]． 北京：中国国际性尺度出书社， 2016：1-10．
[12] GUARNER F, KHAN A G , GARISCH J , et al. World gastroenterology organisation global guidelines[J]. Journal of Clinical Gastroenterology, 2012, 46(6):468-481.
[13] WORLD GASTROENTEROLOGY ORGANISATION. World Gastroenterology Organisation Global Guidelines:Probiotics and prebiotics[EB/OL].(2017-02)[2020-04-10].https://www.worldgastroenterology.org/guidelines/global-guidelines/probiotics-andprebiotics/ probiotics-and-prebiotics-english ebiotics-english.
[14] 中华预防医专业委员会微天然生态学商会． 中国胃消化道微天然生态脂类临床应用范畴科学研究者一请安见（2016 版）[J]． 中华消化杂志， 2016， 36（12）：793-804．
[15] HUNGIN A P S,MITCHELL C R,WHORWELL P, et al. Systematic review: probiotics in the management of lower gastrointestinal symptoms-an updated evidence-based international consensus[J]. Aliment Pharmacol Ther,2018,47(8):1054-1070.
[16] KASUBUCHI M, HASEGAWA S, HIRAMATSU T, et al. Dietary gut microbial metabolites, short -chain fatty acids, and host metabolic regulation[J]. Nutrients, 2015, 7(4):2839-2849.
[17] KENNEDY P J, MURPHY A B , CRYAN J F , et al. Microbiome in Brain Function and Mental Health[J]. Trends in Food Science & Technology, 2016, 57: 289-301.
[18] HILL C, GUARNER F, REID G, et al. The International Scientific Association for Probiotics and Prebiotics consensus statement on the scope and appropriate use of the term probiotic [J]. Nature Reviews Gastroenterology & Hepatology, 2014, 11(8): 506 -514.
[19] 北欧国度市场监视办理工做总局． 北欧国度市场监视办理工做总局公开收罗《乳酸菌类保健肉类申报与审评规定（ 收罗定见稿） 》定见 [EB/OL]．（2019-03-20）[2020-04-10]． http：//www．samr．gov．cn/hd/zjdc/201906/t20190622_302678．html．
[20] LINARES D M, GÓMEZ CAROLINA, ERICA R, et al. Lactic acid bacteria and bifidobacteria with potential to design natural biofunctional health-promoting dairy foods[J]. Frontiers in Microbiology, 2017, 8: 846.
[21] IDF PUBLICATIONS CATALOGUE. Bulletin of the IDF N?495/ 2018: Inventory of microbial food cultures with safety demonstration in fermented food products[EB/OL] (2018-12)[2020-04-10].https://store.fil-idf.org/product/bulletin-idf-n-495-2018-inventory-microbial-foodcultures- safety-demonstration-fermented-food-products/.
[22] TOSCANO M, DE GRANDI R, PASTORELLI L, et al. A consumer’s guide for probiotics: 10 golden rules for a correct use[J]. Digestive and Liver Disease, 2017, 49(11): 1177-1184.
[23] 陈新谦， 金有豫， 汤光， 新编药物学[M]．18 版． 北京： 人民卫生出书社， 2018： 39-98．
[24] 中华人民共和国卫生部． 肉类平安可靠北欧国度国际性尺度 预包拆肉类标签公则： GB 7718-2011[S]． 北京： 中国国际性尺度出书社， 2011： 9．
[25] 中华人民共和国北欧国度量量监视检测检疫总局，中国北欧国度国际性尺度化办理工做委员会． 含乳饮料：GB/T 21732-2008[S]． 北京：中国国际性尺度出书社， 2008：3．
[26] 张兴昌， 陈世贤， 孙婷， 等． 对几种活性乳酸菌饮猜中活菌不变性的阐发[J]． 中国乳品工业， 2014（2）： 27-29．
[27] 许谦． 保留温度对酸奶品量及活性乳酸菌含量的影响[J]． 免疫学杂志， 2014（4）：67-70．
[28] 中华人民共和国卫生部． 肉类平安可靠北欧国度国际性尺度 发酵乳： GB 19302-2010[S]． 北京： 中国国际性尺度出书社， 2010： 1-3．