拭子是指绕在手柄一端的一小团有吸收才能的素材,拭子的次要用处为临床查验标本的摘集。根据预期临床样本差别可分为鼻拭子,咽拭子,阴道、宫颈、肛门及尿道摘集拭子等。根据前端材量差别,能够分为聚酯纤维、尼龙等人造短纤维丝、棉纤维、聚氨酯海绵、海藻酸钙海绵等,手柄摘用塑料、铝、木造等。
新冠检测拭子次要有咽拭子、鼻拭子,在临床上仅仅是取样部位差别,后续检测是不异的。目前大多为取咽部样本停止查验,很少一部门取鼻部停止查验,此外,还有少部门为咽部、鼻部门别取后混合查验。
拭子早已根据用料和用处分化出差别类型。拭子的外表类似,状若棉签,差别材量的吸附性素材(如脱脂棉、涤纶、尼龙等)被固定在细棍一端。拭子在医疗、防疫、法医等范畴都有所用途,实现着搜集、往除、涂抹功用。
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拭子头素材与柄一般可通过粘接、热合、静电植绒等体例加工;此中尼龙等短纤维静电植绒加工比力常见,其消费过程为塑料棒端部浸胶-离心甩胶-箱式静电植绒-焙烘-后整理-查验-消毒包拆等。
大多拭子在现行律例要求的干净情况下消费,无需停止灭菌处置,那部门产物按一类医疗器械停止存案治理。
少少部门特定用处的拭子,在干净情况下消费后,包拆后停止灭菌处置,那类产物按二类医疗器械停止注册治理。灭菌后的医疗器械要颠末响应的解析,查验合格后,方可上市销售。
构成构造
拭子次要有两部门构成,拭子棒和拭子头,与受试者间接接触的是拭子头。棒部次要是高分子素材做成的,前面细后面粗,为便利取样后易于折断,往往会在靠近拭子取样端1cm处环切出细痕,取样后折断,浸进查验液中。拭子头大多由聚酯、聚酰胺等高分子合成纤维通过差别的工艺加工而成。
拭子风险点
从产物的构造构成、消费工艺上看,对受试者而言,风险点次要来源于与拭子头。1、拭子头的微生物污染;2、拭子头上纤维脱落;3、消费工艺可能引进的残留物。拭子是指绕在手柄一端的一小团有吸收才能的素材,拭子的次要用处为临床查验标本的摘集。根据预期临床样本差别可分为鼻拭子,咽拭子,阴道、宫颈、肛门及尿道摘集拭子等。根据前端材量差别,能够分为聚酯纤维、尼龙等人造短纤维丝、棉纤维、聚氨酯海绵、海藻酸钙海绵等,手柄摘用塑料、铝、木造等。
新冠检测拭子次要有咽拭子、鼻拭子,在临床上仅仅是取样部位差别,后续检测是不异的。目前大多为取咽部样本停止查验,很少一部门取鼻部停止查验,此外,还有少部门为咽部、鼻部门别取后混合查验。
拭子早已根据用料和用处分化出差别类型。拭子的外表类似,状若棉签,差别材量的吸附性素材(如脱脂棉、涤纶、尼龙等)被固定在细棍一端。拭子在医疗、防疫、法医等范畴都有所用途,实现着搜集、往除、涂抹功用。
拭子头素材与柄一般可通过粘接、热合、静电植绒等体例加工;此中尼龙等短纤维静电植绒加工比力常见,其消费过程为塑料棒端部浸胶-离心甩胶-箱式静电植绒-焙烘-后整理-查验-消毒包拆等。
大多拭子在现行律例要求的干净情况下消费,无需停止灭菌处置,那部门产物按一类医疗器械停止存案治理。
少少部门特定用处的拭子,在干净情况下消费后,包拆后停止灭菌处置,那类产物按二类医疗器械停止注册治理。灭菌后的医疗器械要颠末响应的解析,查验合格后,方可上市销售。
构成构造
拭子次要有两部门构成,拭子棒和拭子头,与受试者间接接触的是拭子头。棒部次要是高分子素材做成的,前面细后面粗,为便利取样后易于折断,往往会在靠近拭子取样端1cm处环切出细痕,取样后折断,浸进查验液中。拭子头大多由聚酯、聚酰胺等高分子合成纤维通过差别的工艺加工而成。
拭子风险点
从产物的构造构成、消费工艺上看,对受试者而言,风险点次要来源于与拭子头。1、拭子头的微生物污染;2、拭子头上纤维脱落;3、消费工艺可能引进的残留物。