iso13485认证是什么认证?下面小编为各人做了相关介绍，期看能够帮到您，更多认证常识，敬请存眷证果果平台-果果百科。
ISO13485认证是医疗器械量量治理系统认证。
ISO13485原则是适用于医疗器械律例情况下的量量治理系统原则，其全称是《医疗器械量量治理系统用于律例的要求》。
适用企业类型
ISO13485认证次要涉及的组织类型包罗：医疗器械设想和造造商、医疗器械运营商、医疗器械办事供给方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/素材赐与商。
ISO13485认证的意义
1、进步和包管产物的量量程度，使企业获取更大的经济效益；
2、进步员工的责任感，积极性和奉献精神；
3、进步和改进企业的治理程度，躲避法令风险，增加企业的出名度；
4、有利于加强产物的合作力，进步产物的市场占有率；
5、通过有效的风险治理，有效降低产物呈现量量变乱或不良事务的风险；
6、有利于消弭商业壁垒，获得进进国际市场的通行证。
0