新通药物科创板IPO审核形态变动为“已问询” 公司尚未盈利且存在累计未填补吃亏

智通财经APP得悉，1月5日，西安新通药物研究股份有限公司(简称“新通药物”)申请科创板上市审核形态变动为“已问询”。中信证券为其保荐机构，拟募资12.79亿元。

新通药物是一家专注药物研发超越二十年的高新手艺企业，现聚焦于乙肝、肝癌等严重疾病范畴，努力于研发具有自主常识产权、平安有效、以临床价值为导向的立异药物，同时引进并开发一款国内临床未称心需求的癫痫药物。公司对峙自主立异与受权答应并举，逐渐构成了新药研发的核心手艺，次要表现在肝靶向立异药物研发平台、CMC研究平台和临床设想开发平台。

公司汗青上拜托研发次要为仿造药研发，在完成已签订的中药研发及拜托研发合同后，将不再承接新的中药和仿造药研发营业。截至招股阐明书签订日，公司拥有8个在研产物，此中1个已提交上市答应申请，3个处于II期及以上的临床试验阶段，1个已获准开展临床试验，3个处于临床前研发阶段。

公司核心产物之一CE-磷苯妥英钠打针液已于2021年7月提交上市答应申请，目前已完成国度药监局食物药品审核查验中心药品注册现场核查，该产物用于治疗全身性强曲-阵挛性癫痫继续形态，预防和治疗神经外科围手术期和手术中引起的癫痫爆发。若该产物胜利获批，有看成为中国首个获批预防和治疗神经外科围手术期和手术中引起的癫痫爆发适应症的药品。

财政方面，于2019年、2020年、2021年及2022年上半年，公司实现营业收进为1625.9万元、983.5万元、178.52万元及11.39万元;同期，公司研发费用别离为1.19亿元、9254.19万元、6313.52万元及2692.25万元，占营业收进的比例别离为734.92%、940.95%、3536.60%及23639.20%。

需要重视的是，公司核心产物仍处于研发阶段，尚未开展贸易化消费销售，公司尚未盈利且存在累计未填补吃亏。陈述期内，公司回属于母公司通俗股股东的净吃亏别离为-10,951.33万元、-9,128.33万元、-6,270.23万元及-3,120.28万元，扣除非经常性损益后回属于母公司通俗股股东的净吃亏别离为-4,039.81万元、-10,224.87万元、-8,206.55万元及-3,383.67万元。截至2022年6月末，公司未分配利润为-16,737.15万元。将来一段时间内，公司预期存在累计未填补吃亏并将继续吃亏。

来源：智通财经网