诺华转手“药神案”配角格列卫中国销售权，国产仿造药此前已降价98%

图片来源：视觉中国

记者 |陈杨

编纂 |谢欣

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前段时间，辉瑞新冠口服药Paxlovid在国内一药难求，很多人通过购置东南亚，出格是印度等国度的仿造药获得治疗，让人想起2018年暑期上映，被称为国产片子里程碑之做的《我不是药神》。

同样自2023年起，曾因《我不是药神》而广为人知的白血病治疗药物——格列卫（伊马替尼）的在国内的销售也将发作改变。

据国药控股官微动静，2022年11月30日，国药控股与诺华中国正式签订战术协做协议。根据协议约定，从2023年1月1日起，国药控股正式获得了诺华格列卫®（伊马替尼）与恩瑞格®（地拉罗司分离片）在中国市场的贸易妥帖权。也就是说，自本年起，诺华将不再负责格列卫在中国的销售妥帖了。

格列卫（伊马替尼）是全球首个上市的替尼类靶向药，由跨国药企诺华研发。1993年，诺华向中国提交涵盖格列卫的专利申请，并于同年获准。2001年和2002年，该药别离在美国和中国获批上市，用于治疗慢性髓性白血病，将患者的5年保存率从30 %摆布进步到约90%。

曾经的不治之症有看转向可控的慢病，但患者们的代价则是持久服药带来的昂扬药费。2013年，格列卫的化合物专利在国内到期，正大晴和和豪森药业的仿造药随即上市。彼时，诺华格列卫的价格为23500元/盒，两款国产仿造药的单价在4000元上下，而印度公司消费的格列卫仿造药单价则仅为200元，不到原研药的百分之一。

在浩荡的价格优势下，后者成为浩瀚患者的抉择。《我不是药神》仆人公的原型陆勇就是此中之一。

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那位江苏的外贸公司老板在2002年确诊了白血病。2005年，陆勇已服用了一年印度版格列卫，各项目标趋于一般。尔后，他用网购的信誉卡搀扶帮助病友购置印度仿造药，曲到2013年下旬被警方带走。

2014年7月，湖南省沅江市查察院以涉嫌“波折信誉卡治理功”和“销售假药功”，对陆勇提起公诉。此中，“销售假药功”的根据在于，《药品治理法》（2013批改）第四十八条规定， 按照本法必需批准而未经批准消费、进口，或者按照本法必需查验而未经查验即销售的，按假药论处。印度版格列卫未经批准进口到国内，因而被认定为“假药”。

此事一节报导，引发法学界、医药界、病友圈等多方存眷。近千名白血病患者联名写信，恳求对陆勇免予刑事惩罚。患者们“命、药、钱”不成兼得的窘境也进进公家视野。

最末，沅江查察院于2015年2月对陆勇做出“不告状”的决定。沅江查察院出具的《对陆勇不告状的释法说理书》表达，陆勇的行为不是销售行为，也没有进犯别人的生命权、安康权。假设认定陆勇的行为构成立功，将背离刑事司法应有的价值看。

不外，陆勇案并未就此画上句号。药神的背后，是进口新药审评法式漫长、国产仿造药量量参差、国内药企立异研发才能单薄等一系列药品治理系统和行业问题。

从2015年做出“不告状”决定，到2018年《我不是药神》片子上映期间，中国医药行业也履历了鼎力变革、新政频出，包罗对接国际新药、仿造药原则， 进步药品审批原则，推进仿造药量量一致性评判， 加快上市审评审批，承受境外临床试验数据等。

以昔日“有药难及”的格列卫为例。该药在2017年通过医保会谈，进进国度医保目次乙类目次， 报销比例约为 70%。

2018年3月，国度医保局成立，同年岁尾停止的首轮“4+7”集摘中，伊马替尼也被纳进此中，豪森药业以623.82元/盒的价格独家中标。2019年，“4+7”集摘扩围，正大晴和报出 586.39元/盒的更低价。相较陆勇案期间的格列卫，那一价格降幅到达98%。此外，豪森药业同样中标。据米内网的数据，尔后的2019年至2021年上半年，伊马替尼销售额累计下降接近25%。

2022年8月，上海发布通知，调整长三角（沪浙皖）联盟地域药品集中摘购上海地域中选高价协议药品价格，石药欧意的甲磺酸伊马替尼片调整后价格仅为180元/盒。

日益猛烈的合作和缩水的市场或许是此次诺华将格列卫®和恩瑞格®在国内市场的贸易妥帖权交给国药控股，不再“亲力亲为”的原因。而不竭下探的价格则让药物愈加可及。

此外，2019年最新修订的《药品治理法》中，第九十八条规定了假药、劣药的范畴，不在把未经批准进口的药品列为假药。那也意味着，如陆勇如许的海外代购“药神”案件，以后将再难呈现了。