港股解码，香港财华社原创王牌专栏，金融名家齐聚。看完记得订阅、评论、点赞哦。
3月15日，港股市场生物医药B类股板块迎来普涨行情，此中博安生物-B（06955.HK）飙涨25.9%，和铂医药-B（02142.HK）、诺辉安康-B（06606.HK）也别离大战14.83%、10.58%。
而板块内的荣昌生物-B（09995.HK）前不久刚刚进选了第十届港股100强榜单，3月15日其H股大战8.81%，A股则上涨了4.96%，表示比力凸起，引起了普遍存眷。
两款贸易化产物在手，估量2022年再度转会
荣昌生物造药（烟台）股份有限公司（以下简称“荣昌生物”）成立于2008年，专注于抗体药物偶联物（ADC）、合成卵白、单抗及双抗等治疗性抗体药物开发，重点规划本身免疫、肿瘤、眼科等严重疾病范畴，是一家努力于同类最快（First-in-class，FIC）以及同类更佳（Best-in-class,BIC）生物药研发，消费以及贸易化的立异药企。公司于2020年11月在香港联交所上市，2022年3月于上交所科创板上市。
在2021年以前，荣昌生物没有产物获批进进贸易化阶段，收进次要来自偶发性收进。2021年3月和6月，该公司核心产物泰它西普（RC18）和维迪西妥单抗（RC48）别离有前提获批上市，同时2021年8月荣昌生物以2亿美圆首付款+更高24亿美圆里程碑付款将维迪西妥单抗受权海外ADC巨头Seagen（SGEN.US），将除亚洲（日本、新加坡外）以外的全球地域开发及贸易化的权益让渡给Seagen。
值得重视的是，国际医药巨头辉瑞（PFE.US）日前称，拟以430亿美圆的价格收买Seagen。收买交易估量将在2023岁尾或2024岁首年月完成。
荣昌生物近年所获得的停顿也反映在了功绩表示上。恰是因为公司在2021年10月收到了2亿美圆首付款，其2021年的营收才得以大幅增长至14.26亿元（如非特指，以下元均指人民币），其2021年的回母净利润才气一改比年吃亏的形态，盈利2.76亿元。
展开全文
不外，2亿美圆首付款是一次性收进，只能对2021年的功绩起到感化。荣昌生物此前发布的2022年功绩快报展现，期内实现营收7.94亿元，同比削减44.33%；期内回母净利润吃亏9.59亿元。
关于营收的情状，荣昌生物称，2021年收到Seagen付出的2亿美圆首付款并确认收进，2022年公司没有此部门收进，但得益于泰它西普和维迪西妥单抗于2021岁尾纳进国度医保目次，今年度泰它西普和维迪西妥单抗销售收进实现快速增长。
关于回母净利润再度转会，荣昌生物则表达是因为公司新药研发管线在继续推进，多个立异药物处于关键试验研究阶段，研发投进连结较高程度。同时，公司贸易化才能尚处于建立阶段，仍需继续投进较多的团队建立费用和学术妥帖活动开收。
据领会，2019年-2021年期间，其研发费用别离为3.52亿元、4.66亿元、7.11亿元，处于增长形态。
规划三大范畴，荣昌生物前景若何？
恰是因为多年的研发投进，荣昌生物其实已经在本身免疫性疾病、肿瘤和眼科疾病上规划了超越20款药物，此中十余款处于贸易化、临床研究以及IND预备阶段。
不外，从详细的停顿上来看，该公司短期内能依靠的还就是泰它西普（RC18）和维迪西妥单抗（RC48），其余产物间隔贸易化上市几还有点远。
详细而言，在自免范畴，泰它西普（RC18）是由该公司自主研发的全球首款、同类初创的打针用重组B淋巴细胞刺激因子（BLyS）/增殖诱导配体（APRIL）双靶点新型合成卵白产物，在本身免疫疾病范畴共有7个适应症处于贸易化或临床试验阶段，此中系统性红斑狼疮（SLE）适应症已获批在国内上市销售，并被纳进国度医保药品目次。
民生证券的研报展现，陪伴SLE生物造剂上市药品数目标增加及市场渗入率的不竭提拔，SLE生物造剂的市场规模有看快速增长。根据弗若斯特沙利文数据揣测，SLE生物造剂全球市场规模将由2020年的9亿美圆增加至2025年的52亿美圆，年均复合增速为41.6%。此中中国SLE适应症整体市场将由2020年的3亿美圆，增加至2025年的16亿美圆，此中生物药市场规模约为11亿美圆。
从合作格局来看，目前全球正式获批SLE适应症的生物造剂次要有葛兰素史克的贝利木单抗（倍力腾，Belimumab），阿斯利康的Anifrolumab以及荣昌生物的泰它西普，整体合作比力情况优良。
于在抗肿瘤范畴，荣昌生物规划了包罗维迪西妥单抗（RC48）、RC88、RC98、RC108等共12款ADC、单抗及双抗药物，除维迪西妥单抗（RC48）外其余大部门处于一期临床或临床前阶段。
据悉，维迪西妥单抗（RC48）是荣昌生物基于自有ADC平台构建的抗HER2抗体MMAE抗体偶联药物，毗连子为Mc-VC-PAB。其机理次要操纵HER2抗体将MMAE输送至HER2表达的肿瘤细胞，待RC48整体被肿瘤细胞内吞后，溶酶体专一性割断Mc-VC-PAB并释放MMAE。细胞内释放的MMAE可以连系至微管或微管卵白，毁坏细胞微管收集，招致细胞团结停行，诱导细胞凋亡，从而到达杀伤肿瘤细胞的感化。
该款产物是中国首个原创抗体偶联（ADC）药物，也是我国首个获得美国、中国药监部分打破性疗法双重认定的ADC药物，于2021年6月获批用于HER2过表达部分晚期或转移性胃癌及胃食管连系部腺癌患者，于2021年9月获批HER2高表达部分晚期或转移性尿路上皮癌患者。HER2阳性及低表达乳腺癌相关适应症症处于临床快速推进阶段。
从获批的适应症来看，胃癌是全球发病数排在前列的癌症之一，市场空间比力大。别的，目前全球范畴内抗肿瘤药物以靶向药物为主，免疫治疗药物占比超越化疗药物，但与全球医药市场构造差别，中国肿瘤药物市场仍以化疗药物为主，靶向治疗和免疫治疗的起步相对较晚在医药市场整体中的占比力全球程度低，那也意味着维迪西妥单抗（RC48）的渗入率仍有较大的提拔空间。
在眼科疾病范畴，RC28为首款靶向VEGF和FGF的双功用长效合成卵白。相较于单靶点VEGF按捺剂，RC28有潜力通过VEGF和FGF双通道更有效地按捺与多种眼部疾病有关的非一般血管增生，并可能容许更优的给药计划。
不外，那款药物间隔贸易化还比力远。而除了RC28外，后续还有RC208，RC218等多款双抗及纳米抗体产物聚焦眼科范畴。
结语
值得一提的是，近日摩根大通颁发陈述称，与哥伦比亚大学医学副传授讨论了荣昌生物旗下药物“泰它西普”在美国针对治疗系统性红斑狼疮的相关时机，因而对该产物在美国的前景愈加看好。
为此，该行进步了对泰它西普的估量，以反映更高的持久生物造剂渗入率和对泰它西普（RC18）更高的市场份额估量，将H股目标价从64港元进步到70港元，评级“增持”。
而3月15日荣昌生物-B的收盘价为53.7港元/股，如许看下来其H股股价距摩根大通最新目标价还将有30%的上涨空间。
做者：燕十四
编纂：Terry