亚马逊美国站上销售食物、医/疗器械、化装品等产物。商家除了考虑产物包拆、运输、价格和营销，别的必需获得美国食物药品监视治理局（FDA）的批准。通过FDA注册的产物进进美国市场销售，制止“下架”风险。下面，华标检测小编和您分享哪些产物需要做FDA注册？“FDA批准”是什么意思?
哪些产物需要做FDA注册？
根据规定，食物、药品（包罗兽药）、医/疗器械、食物添加剂、化装品、动物食物及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及激光等电子产物都必需颠末FDA查验证明平安后，方可在市场上销售。
“FDA批准”是什么意思？
“FDA批准”意味着该机构已确定“该产物的好处大于预期用处的已知风险”，造造商必需提交市场前批准(Pma)申请，和临床试验成果以获得承认。
在决定批准一种产物或药/物时，FDA必需决定其收益能否大于风险，FDA凡是倾向于批准一种具有更高风险的产物，假设潜在的益处是浩荡的--好比一个能够挽救别人生命的人造心脏瓣膜。
华标检测拥有体味丰富的手艺团队及先辈的检测设备将为您供给完全的FDA注册处理计划，已通过CMA/CNAS天分认证，测试数据准确可靠，测试陈述具有国/际公信力，搀扶帮助客户治理风险称心您产物市场要求，助您产物畅销全球。
0