近视防控常识
眼睛是人的心灵之窗，拥有一双安康亮堂的眼睛是每小我面向将来、适应工做和进步生活量量的重要根底。 青少年近视防控刻不容缓，人类视觉安康防护任重道远。 关爱视觉安康，呵护心灵之窗！
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药物临床尝试成果未出，却早以院内造剂的身份，通过互联网在全国各地卖得风生水起，近日发作在“近视神药”低浓度阿托品身上的怪现象末于被喊停。
7月21日， 兴齐眼药子公司沈阳兴齐眼科病院对外发布通知称，从7月22日起，沈阳兴齐眼科互联网病院将暂停处方院内造剂0.01%硫酸阿托品滴眼液，患者如需购置，需到兴齐眼科病院线下实体病院开具处方。在此之前，患者通过病院小法式在线问诊，上传病历等信息，就能够轻松购置到298元一盒的低浓度阿托品，一盒30收，可利用一个月。
那一则通知随即引发外界揣测，低浓度阿托品喊停网售，背后是何原因？那种“近视神药”还能陆续用吗？
“近视神药”剑走偏锋敏捷走红
“喊停网售是对的。”中山眼科中心葛坚传授承受记者摘访时指出，低浓度阿托品用于近视治疗目前还在临床研究阶段，国度药监局尚未批准任何一款相关药品上市。
阿托品为合作性毒蕈碱型受体(M-受体)阻断剂。跟着浓度增加，可依次呈现按捺腺体排泄、瞳孔散大、心率加快、调剂麻木、胃肠道和膀胱光滑肌按捺表示，大剂量可招致中枢症状。在眼科范畴的利用次要是通过去除光滑肌痉挛，到达瞳孔散大、调剂麻木的感化。
阿托品药物在近视防控中的利用由来已久。公开材料展现，2019年，新加坡国立眼科研究所发布了一项长达5年的临床试验成果，证明低浓度阿托品有延缓近视开展成效。早在国内药企起头启动三期临床试验之前，已有家长通过代购等路子从境外购置那款“近视神药”。
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阿托品备受存眷的背后，是浩荡的近视治疗需求。国度卫生安康委员会数据展现，2020年中国儿童青少年近视患病率为52.7%，此中小学生为35.6%，初中生为71.1%，高中生为80.5%。因为近视闪现低龄化、高度化和患病率继续升高趋向，病理性近视患病率也显著增高。预防近视发作、延缓近视停顿、避免病理性近视发作成为医生和家长的共识。
低浓度阿托品滴眼液以一种“剑走偏锋”的体例敏捷走红。“早期有病院自行为病人设置装备摆设低浓度阿托品，不外阿托品自己成本低廉，加上自行配造存在不变性、合规性等问题，病院积极性也不高。”有眼科医生透露。
低浓度阿托品的临床尝试也是一波三折。夺先规划那一赛道的兴齐眼药，2019年曾因参比造剂平安性有效性不敷够的原因，未能通过国度药品监视治理局批准。目前国内规划低浓度阿托品滴眼液研发的，除了兴齐眼药，还有兆科眼科、欧康维视、 恒瑞医药等多家企业。兆科眼科CEO李小羿此前承受摘访时曾表达，因为对象是儿童青少年，临床试验中患者脱落的现象很难制止，也会挈慢试验历程。
院内造剂成为企业提早收割市场的体例。公开材料展现，除了兴齐眼药外， 爱尔眼科旗下的长沙爱尔眼科病院、 欧普康视旗下的眼科医疗机构、 何氏眼科、山东省眼科病院、上海市儿童病院、复旦大学从属眼耳鼻喉科病院等共13家企业或医疗机构都拥有阿托品的《医疗机构造剂答应证》。
阿托品平安性遭到存眷！
低浓度阿托品到底有没有近视防控的效果，喊停网售是因合规性仍是药物平安性问题？
葛坚传授指出，低浓度阿托品的近视防控效果若何，需要在利用前颠末视光学医生严厉查抄标准评估，关于利用者年龄、适应证等均有要求。“最重要的是存眷副感化。1%浓度的阿托品用于青光眼治疗，标注是‘毒药’，包拆上要有红盖子标识表记标帜。即使是浓度稀释，其实不代表阿托品就没有副感化、能够在网上随意购置利用。做为院内造剂，在互联网上随意销售必定不当当。”葛坚传授强调。
本年7月，中华医学会眼科学会眼视光学组、中国医师协会眼科医师分会眼视光专业委员会撰写的《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的利用专家共识(2022)》指出，虽然目前关于低浓度阿托品滴眼液的近视防控利用在中国未获得国度药监部分正式批准利用于临床，但在部门省份已经以院内造剂体例经省级药监部分批准在院内有前提的情状下利用，同时部门患儿亦可凭医师开具的处方通过互联网病院获得，但关于阿托品滴眼液的浓度抉择，其有效性、平安性以及利用标准，国内尚无同一的批示性定见。
值得存眷的是，那份专家共识还指出，目前，阿托品滴眼液对近视的防控感化机造尚不清晰。此外，关于远期效果、平安性、更高的适宜浓度抉择、停药时机和体例等等，循证根据不敷，仍有待进一步的研究。
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