1款新冠药，4家代工场！药企打响产能加速战，争取1个月内出货

最新获批上市并进进医保的新冠口服药“民得维”，其代工企业又增一家。

2月8日，四环医药（0460.HK）发布通知布告称，旗下子公司吉林四环造药有限公司(下称“吉林四环”)与上海旺实生物医药科技有限公司(下称“旺实生物”)就新冠口服药氢溴酸氘瑞米德韦片(产物代号：VV116/JT001，商品名：民得维®)的消费赐与达成协做协议。

时代周报记者查询发现，关于吉林四环的公开材料其实不多。天眼查数据展现，吉林四环成立于2007年，位于吉林省通化市，是一家以处置医药造造业为主的企业，公司属于“国度高新手艺企业”、“专精特新”中小企业。吉林四环的注册本钱6250万元，实缴本钱5000万。

通知布告称，吉林四环将做为受托消费方，共同旺实生物开展产物的工艺优化、量量办法转移、中试放大、工艺验证等手艺转移落产及拜托消费注册审批工做。同时，吉林四环做为旺实生物次要拜托消费协做方，将足够发扬优势以供给高效、不变、高产能的市场赐与及撑持办事。

民得维是君实生物（688180.SH；01877.HK）部属控股子公司旺实生物申报的1类立异药，于1月28日经囯家药品监视治理局应急审评审批，附前提批准上市，该药被批准用于治疗轻中度新型冠状病毒传染(COVID-19)的成年患者。在获批上市后的第六天，四川医保局官网公示了民得维的首发价格，为795元/盒（36片/瓶，1瓶/盒）。

图片来源：旺实生物

截至目前，民得维的受托消费企业共计4家，除吉林四环外，还有海正药业(600267.SH)、华海药业（600521.SH）和上海迪赛诺生物医药有限公司。8日，就代工消费企业的详细名单、抉择原则等问题，君实生物方面回应时代周报记者称，详细以通知布告为准。

当前，国产新冠药产能仍处于爬坡阶段。2月2日，“科创上海”发布的动静展现，“民得维的造剂次要由上海迪赛诺公司消费，年产能为2亿片，年产潜能可达4亿片”。

就民得维的消费停顿及渠道展设情状，君实生物方面回复称，已就产能提早做好了规划和规划，相关药品在获批后立即投产，颠末逐渐爬坡后相信能够称心全国需求。后续也将根据疫情开展停止预判并对产能停止动态安放。“我们将加速各项事务，争取在1个月内实现发货及落地销售，以期尽早让药品来到患者手中。我们将勤奋进步药物的可及性，本着对患者生命平安负责的原则，在政策律例范畴内逃求更大程度地为患者用药供给便当。”

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另一款与民得维同日获批的、来自先声药业的新冠口服药先诺欣此前也表达将立即投产，在上市初期产能爬坡阶段，将优先配送到最需要的地域和医疗机构，后续将积极扩展产能。2022年12月，江苏省药监局曾在新冠治疗药物先诺欣的研究停顿专题调度会表达，估量最快于2023年2月上市。

至于先诺欣的消费，先声药业曾于2022年披露，先声药业抗新冠药物消费基地建立项目已建成并投产，首期规划中可消费抗新冠口服药物原料药年产100吨，赐与至少2000万人份抗新冠口服药物。

海正药业曾与辉瑞协做

四家代工企业中，海正药业是最早与君实生物方面签定拜托消费协做协议的企业，彼时，民得维的称呼仍是VV116，外界关于其能否在国内上市仍抱着犹疑的立场。

2022年5月20日，海正药业发布通知布告称，公司与君实生物控股子公司旺实生物签定了《战术协做协议》及《拜托消费框架协议》。此中，《拜托消费框架协议》涉及的VV116产物，海正药业不享有其所有权，仅为受托消费企业，详细数量、价格、特殊要求等将基于拜托消费框架协议另行签订商务合同，最末合同的签订及签订时间均存在不确定性，且相关消费线尚需打点药品拜托消费注册批准后，方可正式承受拜托。

拜托消费的动静令市场为之振奋，5月20日，海正药业开盘即一字涨停，最末报收15.55元/股，总市值186.39亿元。

然而，虽然最早签定了合同，但海正药业似乎并未实正占得先机。时隔8个多月，关于拜托消费的停顿，2月1日，海正药业内部人士在承受媒体摘访时透露，“我们也在和（君实生物方面）谈，要看什么时候签详细合同”，该人士阐明，“药品拜托消费还需要一系列前置审批手续”。

官网展现，海正药业始创于1956年，属于国有控股上市公司，是一家集研产销全价值链、原料药与造剂一体化、多地区开展的综合性造药企业。海正药业称，公司从化工企业起身，自70年代初进进造药范畴，60多年始末对峙开展主业。

2000年，海正药业登岸本钱市场时，市值达40.97亿元，而同年10月上市的恒瑞医药，市值仅36.80亿元。

此外，海正药业还曾与美国造药企业辉瑞有过一段协做。2012年，辉瑞看中海正的原料药财产链和现成的消费才能，两边协做成立合资公司海正辉瑞，意欲面向中国和全球市场开发、消费和妥帖品牌仿造药，后者成为其时全球500强企业与中国本土造药企业间规模更大的中外合资造药项目。凭仗海正辉瑞的明星产物特治星的销量，海正药业继续盈利，2014年，营收初次打破百亿大关，净利润达3.08亿元。

然而，“蜜月期”不到四年，二者便公布分手，特治星遭断供。期间，因为部门原料药品种不克不及进进欧洲市场等多种因素，让海正药业在很长一段时间都处于暗影之下。2019年海正药业扭亏为盈，胜利躲避ST风险，并在2020年、2021年、2022年均连结盈利。2022年功绩预告展现，公司估量2022年年度实现回属于上市公司股东的净利润为4.45亿元到5.4亿元，与上年同期比拟，将增加-4189万元到5311万元，同比增长-8.60%到10.91%。

华海药业同时代工Paxlovid

而华海药业最早是以原料药起身，也是国内首家实现国产药品造剂出海的公司。官网展现，华海药业创建于1989年，在全球拥有40多家分子公司(包罗中国、美国、德国等)，次要营业笼盖化学药、生物药、医药包拆、商业畅通等范畴。2003年，华海药业上市，彼时，公司国际市场销售占比即到达89%。

据领会，华海药业是中国首家通过美国FDA造剂量量认证并自主拥有ANDA文号的造药公司，也是首家在美国实现规模化造剂销售的中国造药公司，除了美国，华海药业的大部门原料药及固体系体例剂产物也已通过澳大利亚、韩国、法国和意大利等国度的官方认证。

1月31日，华海药业发布通知布告称，公司与旺实生物就VV116的消费与赐与成立协做，协议有效期为十年。公司将做为旺实生物的次要赐与商之一，受托消费和赐与立异药VV116的原料药，同时受托消费VV116的造剂。

华海药业强调，本次签定的《产物拜托消费及供货协议》涉及的VV116产物，华海药业不享有其所有权，仅做为原料药消费与赐与企业以及造剂拜托加工消费企业。华海药业对该产物的最末消费量受旺实生物现实订单需求的影响，存在必然的不确定性此外，该协议的签订对公司2023年度及将来财政情况和运营功效的影响需视详细项目标推进和施行情状而定，存在必然的不确定性。

值得重视的是，华海药业仍是辉瑞新冠口服药Paxlovid的赐与商。2022年8月，华海药业与辉瑞就新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包拆（Paxlovid）签订了《消费与赐与主协议》，华海药业将在协议期内（5年）为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid供给造剂拜托消费办事。

关于华海药业为何能遭到两家企业的喜爱，资深医药行业专家王恒在承受媒体摘访时表达，华海药业自己就是VV116的原料药赐与商，出于原料药运输、保留风险，成本掌握考量，君实生物抉择华海药业拜托消费VV116是瓜熟蒂落的，制止“兜圈子”。别的，“辉瑞的Paxlovid也在华海药业拜托消费，企业实力和在海外市场的承认度、品牌影响力十分不错，君实生物抉择华海药业拜托消费VV116，相当于找了华海药业停止品牌背书，有利于VV116开辟海外市场。”王恒称。

华海药业在承受媒体摘访时也强调，公司能同时契合中国及多个国际支流官方量量系统要求，拥有齐全的消费设备系统、量量掌握系统、物料掌握系统和公用系统掌握系统及领先的量量研究平台，具有从原料药到造剂的垂曲一体化财产优势，造剂已构成年产两百多亿片固体系体例剂消费才能，并已通过欧美CGMP（国际药品消费治理原则）认证。

国内抗艾滋药物龙头企业上海迪赛诺生物医药有限公司也是民得维的消费商，据上海市人民政府新闻办公家号“上海发布”1月29日动静，上海迪赛诺生物医药有限公司受托消费该药物。

天眼查展现，上海迪赛诺生物医药有限公司的现用名为上海迪赛诺医药集团股份有限公司（下称“迪赛诺”）。据迪赛诺官网介绍，公司成立于1996年，以抗艾滋病药物和抗疟疾药物等应对全球公共安康危机用药为核心开展范畴。公司部属有四家高新手艺企业，在上海、江苏、江西拥有五处契合cGMP及EHS要求的药物造剂、原料药、中间体的消费基地。

2月1日，据药融圈动静，迪赛诺已经完成Pre-IPO轮融资。本轮融资由中金佳泰基、建信股权、人保本钱结合领投，兴业国信等跟投。融资资金将用于迪赛诺抗艾滋病原料及造剂的产能扩建，甾体药物、核酸药物原料以及药物CDMO营业等新营业的产能规划。