普通化妆品备案时，什么情状下可免于提交该产品的毒理学试验报告？

问：大众化妆品存案时，什么情状下可免于提交该产物的毒理学试验陈述？有哪些情形除外？

国度药监局政务平台：

根据《化装品注册存案材料治理规定》第三十三条（二）规定，大众化妆品的消费企业已获得所在国（地域）政府主管部分出具的消费量量治理系统相关天分认证，且产物平安风险评估成果可以足够确认产物平安性的，可免于提交该产物的毒理学试验陈述，有下列情形的除外：

1.产物声称婴幼儿和儿童利用的；

2.产物利用尚在平安监测中化装品新原料的；

3.根据量化分级评分成果，存案人、境内责任人、消费企业被列为重点监管对象的。

有多个消费企业消费的，所有消费企业均已获得所在国（地域）政府主管部分出具的消费量量治理系统相关天分认证的，方可免于提交毒理学试验陈述。

（来源：国度药监局；整理：天健华成化装品注册部）