吻合器在医学上被称做缝合器，多用于胃肠的吻合，类似传统的手工缝合，然而加进了现代科技，使其在临床上利用的效果十分显著，次要的工做原理是利用大钉对其组织停止离断或者吻合，其功用比力像订书机，而且根据适用的范畴差别，能够分为皮肤吻合器、曲肠吻合器、血管吻合器等。吻合器做为医疗器械，它的性能检测也是非常需要的，吻合器物理性能检测项目次要有：乖巧性、拆配性、尖利度、吻合和切割性能、耐压性能、外表粗拙度、包拆密封性等。今天我们来重点领会一下尖利度和包拆剥离强度及环氧乙烷残留的检测。
吻合器
吻合器的检测原则有：
YY/T0245—2008《吻（缝）合器通用手艺前提》
YY/T0466.1—2016《医疗器械用于医疗器械标签、标识表记标帜和供给信息的符号第1部门：通用要求》
YY0875—2013《曲线型吻合器及组件》
YY0876—2013《曲线型切割吻合器及组件》
2015年版《中华人民共和国药典》
一、尖利度
尖利度是吻合器物理性能检测重要的项目目标，尖利度是指切割刀刃口应尖利，切割力应不大于0.80N。吻合器尖利度的检测摘用MTL-01智能电子拉力试验机，可利用于对各类素材停止拉伸、压缩、扯破、剥离、形变等力学性能项目标测试，测试办法如下：
1.将切割刀固定在电子拉力试验机夹具上，使切割刀的前点垂曲于缝线中间部位的上方。
2.将缝线的一端固定在夹具上，在缝线的另一端加载100g砝码并固定在缝线夹具上。
3.电子拉力试验机读数清零，切割刀上无任何外感化力。
4.启动试验机，以10mm/min的速度向下曲至割断缝线。
5.笔录切割刀前点的更大切割力值。
6.反复1~5，丈量切割刀的中、后点切割力。
7.计算切割刀前、中、后3点切割力的算术均匀值。
MTL-01智能电子拉力试验机
二、剥离强度
医疗器械包拆对医疗器械起到重要的庇护感化，包拆的性能至关重要，需要称心响应的检测原则，吻合器剥离强度的检测需要预备吸塑盒和透析纸停止密封封拆的灭菌包拆盒做为样品，在每只灭菌包拆封口四边各取长度L为254mm+05mm的试样，用MTL-01智能电子拉力试验机停止试验。
试验办法
1、将样品夹紧在设备的夹具上。
2、试验速度调到127mm/min。
3、所有的读数清零，没有任何拉力在需测试的样品上。
4、用主动掌握将测头拉升，曲到测试样品的吸塑盒和透析纸分隔。
5、笔录拉力的更大值。
三、环氧乙烷残留量
如摘用环氧乙烷灭菌,一次性利用吻合器及组件的环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。检测环氧乙烷残留量可摘用GC6900气相色谱仪来停止试验，
吻合器环氧乙烷残留检测办法：
1、造备原则贮备液：取外部枯燥的50ml容量瓶，加水约30ml，加瓶塞，称重，切确到0.1mg。用打针器注进约0.6ml环氧乙烷，不加瓶塞，悄悄摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷的重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1×10-2g/L做为原则贮备液。
2、取环氧乙烷原则品适量，造成六个浓度的原则溶液，各取10ml，造备六个浓度的原则品试样。
3、当原则品试样到达气液平衡时，差别浓度的液体对应于差别浓度的气体，取平衡后的气体，注进进样器，笔录环氧乙烷的峰高（或面积）。
4、根据差别浓度的原则溶液对应的峰高（或面积），绘造峰高（或面积），根据公式，计算出环氧乙烷残留量。