反应停事件带给我们的启示?沙利多的见解

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东乐
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  1. 反应停事件带给我们的启示?

反应停事件带给我们的启示?

反应停事件带给我们的启示?沙利多的见解

给人们带来了深刻的历史教训: ( l )新药研究及开发部门要认真对待药品不良反应。 ( 2 )药品生产企业促销产品时要全面介绍产品的优缺点。 ( 3 )药品审批和管理部门要严格把关,特别对药品说明书要求详细,实事求是。 ( 4 )加强药品上市后监测

联邦德国一家制药厂生产了一种安眠药叫沙利度胺(反应停),对妊娠呕吐有明显的疗效,一时在欧洲各国、澳大利亚、加拿大、拉丁美洲与非洲等争相上市,使用极为广泛。1961 年10 月,在联邦德国妇产科学术会议上,报告了沙利度胺引起的海豹型畸胎,并总结了从1956 - 1961 年5 年间发生畸形胎儿6 000 - 8 000 例。这就是震惊世界的反应停事件。反应停事件是20 世纪规模最大的、世界性的、最悲惨的药物灾难。它给世人敲响了必须重视药品安全性的警钟。




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