索尼SS00259f 第21版怎样做评审记录？医院项目立项流程？

索尼SS00259f 第21版怎样做评审记录？

据我所知，索尼SS00259f是一项企业质量管理标准，需要进行评审记录。具体做法如下：

1.确定评审目标：在评审前，需要明确评审的目标和范围，例如系统文件、流程和记录等。

2.选择评审员：从相关部门中选择可信赖的人员组成评审组，并分配任务，确保每个人都有责任和目标使命清晰。

3.准备评审材料：准备要评审的材料，例如文件、流程图、以前的记录等。可以打印出来或使用电子文档。

4.开展现场评审：在安排好时间和地点后，在现场组织会议或面谈方式进行现场评审。在此过程中，注意观察并记录错误或问题。

5.完成反馈报告：结束现场评审后，撰写反馈报告并交给管理人员核查。这个过程还可以包括讨论和解决问题并采取行动计划等。

6.追踪进度：跟踪进度以确保正确性并纠正错误，通过实施行动计划等 *** 改进流程并提高质量。

希望这些步骤能够对你有所帮助！

医院项目立项流程？

、立项阶段

　　进行市场调研，确定产品设计开发来源;技术部门进行可行性分析，通过审核后可立项。立项后要根据相关资料，初步进行开发成本分析，并成立开发小组，由小组负责人编写详细开发计划。开发小组还要收集相关标准等资料，编制设计任务书，进行一阶段的风险分析、总结。

　　二、概念开发和产品策划阶段

　　策划包括项目总体策划、临床评价路径策划、风险管理策划。目标、技术指标及其制定依据，设计开发阶段、各阶段的评审、验证和确认、职责权限和接口、风险管理。每一阶段预期的输出结果(文件和记录)，每一阶段或任务所需的资源，完成各阶段任务的预期时间框架。

　　三、详细设计与样机阶段

　　初步设计阶段要形成方案设计的说明书或者研究实验报告、对产品的外形和内部结构进行设计获得草图。还要对关键性步骤进行评审，所有的零件图都要绘制出来并且编制设计文件。组织相关人员对设计图纸进行评审。

　　四、设计验证阶段

　　对样件进行全尺寸、全性能的检验，包含临床验证。对图纸和样件进行确认，根据确认结果对图样和设计工艺文件进行更改。对产品的设计输出和设计输入要求进行确认和评审。产品开发小组和高层领导对前阶段进行总结。

　　五、试生产阶段

　　制定包装标准与包装规范，编制试生产过程流程图、材料消耗定额、试生产制造工艺、过程指导书。对过程设计和开发输出评审，形成总结性报告。

　　六、设计确认阶段

　　对工艺流程图、生产制造工艺进行修订和确认，编制完善合格供方名单。财务部应进行详细的成本核算，确定产品价格和目标成本。开发小组将所有资料整理成文档移交，风险小组对风险进行再评价。成立临床评价小组对临床使用进行试验或形成确认报告。

　　七、临床与市场反馈设计更改优化阶段

　　在定型生产时按注册申报形形成一系列记录表，对过程反馈进行评定，纠正和改进问题。上市后根据法规变化、不良事件等进行更改优化，必要时进行注册更改。

APQP五个阶段是什么？

APQP五个阶段

之一阶段：计划和确定项目(立项)
输入:顾客的呼声、市场研究、保修记录和质量信息、小组经验、业务计划／营销策略、产品／过程基准数据、产品／过程设想、产品可靠性研究、顾客输入。
输出(作为第二阶段的输入)：设计目标、可靠性和质量目标、初始材料清单、初始过程流程图、产品和过程特殊特性的初始清单、产品保证计划、管理者支持

第二阶段：产品设计和开发(样件试制)
设计部门输出(作为第二阶段的输入) ：设计失效模式及后果分析、可制造性和装配设计、设计验证、设计评审、制造样件-控制计划、工程图样(包括数学数据) 、工程规范、材料规范、图样和规范更改。
输出(作为第三阶段的输入) ：新设备、工装和设施要求 、产品和过程特殊特性 、量具／试验设备要求、小组可行性承诺和管理者支持

第三阶段：过程设计和开发(试生产策划)
输出(作为第四阶段的输入) ：包装标准 、产品／过程质量体系评审 、过程流程图 、车间平面布置图 、特性矩阵图 、过程失效模式及后果分析(PFMEA) 、试生产控制计划 、过程指导书 、测量系统分析计划 、初始过程能力研究计划 、包装规范 、管理者支持。

第四阶段：产品和过程确认(试生产)
输出(作为第五阶段的输入)：试生产、测量系统评价、初始过程能力研究、生产件批准、生产确认试验、生产控制计划、质量策划认定和管理者支持

第五阶段：反馈、评定和纠正措施(量产及持续改进)
输出：减少变差、顾客满意、交付和服务。

五大工具中APQP为产品质量先期策划,在策划的不同阶段,先后会用到其他几

种参考手册介绍的 *** .换句话说:"APQP是个筐,其他工具筐里装".

程序框图的开始和结束使用什么形框？

圆角矩形表示“开始”与“结束”。 程序框图一般指流程图，以特定的图形符号加上说明，表示算法。为便于识别，绘制流程图的习惯做法是：

1、圆角矩形表示“开始”与“结束”；

2、矩形表示行动方案、普通工作环节用；

3、菱形表示问题判断或判定（审核/审批/评审）环节；

4、用平行四边形表示输入输出；

5、箭头代表工作流方向。