和医疗器械相关的证书有哪些?

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和医疗器械相关的证书有哪些?

三证是指:医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。

和医疗器械相关的证书有哪些?

医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件,由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。

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