编者案:动态指南(living guideline)是美国临床肿瘤学会(ASCO)就特定主题(selected topic)而造定的专项批示性文件。相较于传统指南,动态指南篇幅短小精悍,可读性强;同时,凸起更新过程的“动态”特征,以鞭策临床理论及时改变。
《ASCO动态指南:无驱动基因突变的Ⅳ期非小细胞肺癌(2022版)》是在2020版的根底上,根据2018—2021年的部门随机临床试验加以更新,次要根据的是Checkmate 9LA(nivolumab+ipilimumab+化疗 vs 化疗)、IFCT-1103 ULTIMATE(紫杉醇+bevacizumab vs 多西他赛)、EMPOWER-Lung1(cemiplimab vs 铂类双药化疗)、IMpower 110(atezolizumab vs 化疗)和KEYNOTE- 598(pembrolizumab + ipilimumab vs pembrolizumab + 安抚剂 )等5个临床试验的数据成果。
我们认为,肿瘤治疗始末应当以庇护患者更大利益为起点和回宿点;综合病情、可及的药物和指南共识的选举定见等,畅通领悟贯穿、综合施策,供给精准化、个性化计划。理论中,单纯根据证据级别决定能否应该摘纳哪项选举定见,那种熟悉显然有失偏颇。某些选举定见的证据级别凹凸反映的是有无RCT证明,与临床重要性可能有关,也可能无关。选举定见更不是什么清规戒律,片言不容违背。我们还认为,指南的价值不只在于造定,更在于施行。【肿瘤资讯】特择要编译出了ASCO指南的选举定见,供参考之用。至于上述5个研究的数据成果,将另文刊出。
指南适用人群
1)鳞状细胞癌(SCC)
2)非鳞状细胞癌(non-SCC)
3)PD-1/PD-L1阳性或阴性
指南中选举的免疫治疗药物
1)pembrolizumab:帕博利珠单打针液(中国已批准上市)
2)atezolizumab:阿替利珠单抗打针液(中国已批准上市)
3)bevacizumab:贝伐珠单抗打针液(中国已批准上市)
4)cemiplimab:(中国未批准上市)
5)nivolumab:纳武利尤单抗打针液(中国已批准上市)
6)ipilimumab:伊匹木单抗打针液(中国已批准上市)
PD-1高表达/PD-L1高表达(TPS≥ 50%),无免疫查抄点治疗禁忌症,非鳞癌,体能情况评分(PS)0~1的患者,一线治疗计划:
1.1 pembrolizumab单药治疗。(证据级别:高 选举强度:强)
1.2 pembrolizumab+卡铂+培美曲塞治疗。(证据级别:高 选举强度:强)
1.3 atezolizumab+bevacizumab+卡铂+紫杉醇治疗,需在无bevacizumab禁忌症情状下。(证据级别:中等 选举强度:中等)
1.4 atezolizumab+卡铂+紫杉醇。(证据级别:低 选举强度:弱)
1.5(2022版新增)PD-L1高表达(TPS≥50%), 非鳞癌,PS 0~1患者,atezolizumab单药治疗。(证据级别:中等 选举强度:强)
1.6(2022版新增)PD-L1高表达(TPS≥ 50%) ,非鳞癌,PS 0~1患者,cemiplimab单药治疗。(证据级别:中等 选举强度:强)
1.7(2022版新增)PD-L1高表达(TPS≥50%) ,非鳞癌,PS 0~1患者,nivolumab+ipilimumab或nivolumab+ipilimumab+两个周期铂基化疗。(证据级别:中等 选举强度:弱)
1.8 尚无足够数据撑持其他查抄点按捺剂,或选举任何其他结合免疫查抄点按捺剂或一线治疗ICI+化疗。(证据级别:低 选举强度:弱)
PD-L1阴性和低表达(TPS 1%~49%),非鳞癌,PS 0~1的患者,一线治疗计划:
2.1 可承受pembrolizumab和化疗的患者,摘用pembrolizumab+卡铂+培美曲塞治疗。(证据级别:高 选举强度:强)
2.2 atezolizumab+bevacizumab+卡铂+紫杉醇,需无bevacizumab禁忌症情状下。(证据级别:中等 选举强度:中等)
2.3 atezolizumab+卡铂+白卵白紫杉醇治疗。(证据级别:中等 选举强度:中等)
2.4 有免疫治疗禁忌症或回绝免疫治疗的患者,摘用以铂类为根底的双药化疗。(证据级别:高 选举强度:强)
2.5 有免疫治疗禁忌症或回绝免疫治疗及不合适铂类化疗的患者,抗癌管家-康爱管家,我们一路抗癌,治愈癌症不是梦。摘用非铂类为根底的双药化疗。(证据级别:低 选举强度:弱)
2.6 PD-L1低表达(TPS 1%~49%)、非鳞癌、PS 0~1,以及不契合或回绝双铂±pembrolizumab患者,抉择pembrolizumab单药治疗。(证据级别:低 选举强度:弱)
2.7(2022版新增)PD-L1阴性和低表达(TPS 1%~49%),非鳞癌,PS 0~1患者,抉择nivolumab+ipilimumab,或nivolumab+ ipilimuma+两个周期铂基化疗。(证据级别:中级 选举强度:弱)
PD-L1高表达(TPS≥50%),鳞癌,PS 0~1,无免疫查抄点按捺剂治疗禁忌症的患者,一线治疗计划:
3.1 pembrolizumab单药治疗。(证据级别:高 选举强度:强)
3.2 pembrolizumab+卡铂+紫杉醇或白卵白紫杉醇治疗。(证据级别:中级 选举强度:中等)
3.3(2022版新增)atezolizumab单药治疗。(证据级别:中等 选举强度:强)
3.4(2022版新增)cemiplimab单药治疗。(证据级别:中等 选举强度:强)
3.5(2022版新增)nivolumab+ipilimumab或nivolumab+ipilimumab+两个周期铂基化疗。(证据级别:中等 选举强度:弱)
3.6 目前没有足够数据撑持其他免疫查抄点按捺剂单药或结合化疗用于该类患者的一线治疗。(证据级别:高 选举强度:强)
PD-L1阴性或低表达(TPS 1%~49%),鳞癌,无免疫查抄点按捺剂治疗禁忌症的患者,一线治疗计划:
4.1 pembrolizumab+卡铂+紫杉醇或白卵白紫杉醇治疗。(证据级别:中等 选举强度:强)
4.2 好像时有免疫治疗禁忌症且不合适铂类治疗的患者,摘用以非铂类为根底的双药化疗。(证据级别:高 选举强度:强)
4.3 有免疫治疗禁忌症且不合适铂类化疗的患者,摘用以非铂类为根底的双药化疗。(证据级别:中等 选举强度:弱)
4.4 PD-L1低表达(TPS 1%~49%)、PS 0~1,无免疫查抄点按捺剂治疗禁忌症,以及不契合或回绝双铂± pembrolizumab用药的患者,抉择 pembrolizumab 单药治疗。(证据级别:低 选举强度:弱)
4.5(2022版新增)PD-L1阴性或低表达(TPS 1%~49%),鳞癌,PS 0~1的患者,摘用nivolumab+ ipilimumab或nivolumab+ipilimumab+两个周期铂基化疗。(证据级别:弱 选举强度:弱)
本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)